在非小细胞肺癌受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂有效性和安全性的III期研究

试验目的：

主要目的：比较IBI305联合紫杉醇/卡铂相对于贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂用于晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC的ORR 次要目的：1.比较IBI305联合紫杉醇/卡铂相对于贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂用于晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC治疗的DOR、PFS、DCR和OS及安全性和免疫原性 探索性目的：1）比较IBI305和贝伐珠单抗在晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC受试者中的PPK特征及PD特征

试验用药：

1、IBI305

注射剂，静脉滴注，规格4ml：100mg，每3周一个治疗周期，每周期第一天给药，与化疗药联合（最多6个周期）时15mg/Kg,单药维持时7.5mg/kg,直至直至PD、无法接受的毒性反应、撤回知情同意、研究结束、失访或死亡，以先发生者为准。

对照用药：

1、贝伐珠单抗/商品名：安维汀/英文名：Avastin

注射剂，静脉滴注，规格4ml：100mg，每3周一个治疗周期，每周期第一天给药，与化疗药联合（最多6个周期）时15mg/Kg,单药维持时7.5mg/kg,直至直至PD、无法接受的毒性反应、撤回知情同意、研究结束、失访或死亡，以先发生者为准

姓名：张力 博士

职称：主任医师

电话：02087343571

Email：zhangli@sysucc.org.cn

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邮编：510060

单位名称：中山大学肿瘤防治中心