一项评价Pembrolizumab（MK-3475）在中国非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究

试验目的：

在中国非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中评价Pembrolizumab治疗的安全性和耐受性特征、药代动力学特征以及抗肿瘤活性。

试验用药：

1、MK-3475注射液

注射剂；规格：100mg/4ml；静脉输注；每个周期的第1天给药，静脉输注30分钟，每3周为1个周期（除了第1周期为4周，因药代动力学评估的原因）；剂量分为2 mg/kg、10 mg/kg和200 mg固定剂量3个剂量组；治疗直至满35个周期、疾病进展或不耐受毒性等。

2、MK-3475注射液

注射剂；规格：100mg/4ml；静脉输注；每个周期的第1天给药，静脉输注30分钟，每3周为1个周期（除了第1周期为4周，因药代动力学评估的原因）；剂量分为2 mg/kg、10 mg/kg和200 mg固定剂量3个剂量组；治疗直至满35个周期、疾病进展或不耐受毒性等。

3、MK-3475注射液

注射剂；规格：100mg/4ml；静脉输注；每个周期的第1天给药，静脉输注30分钟，每3周为1个周期（除了第1周期为4周，因药代动力学评估的原因）；剂量分为2 mg/kg、10 mg/kg和200 mg固定剂量3个剂量组；治疗直至满35个周期、疾病进展或不耐受毒性等。

姓名：张力, 医学硕士

职称：教授

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