随机双盲单次给药平行两组重组抗VEGF人源化单克隆抗体与安维汀健康志愿者中药代动力学和安全性比对研究

试验阶段：1期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的：评价健康志愿者单次静脉注射重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液和安维汀的药代动力学的相似性；次要目的：评价健康志愿者单次静脉注射重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液和安维汀的临床安全性、免疫原性的相似性。

试验用药：

1、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

注射液；规格100mg: 4mL；静脉滴注，每天一次，每次3mg/kg ；用药时程：给药1次。试验组。

对照用药：

1、贝伐珠单抗注射液

注射液；规格：100mg（4ml/瓶；静脉滴注，每天一次，每次3mg/kg；用药时程：给药1次。对照组。

研究机构信息

姓名：阳国平

职称：教授

电话：0731-88618326

Email：ygp9880@163.com

邮政地址：长沙市岳麓区桐梓坡路138号

邮编：410013

单位名称：中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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随机双盲单次给药平行两组重组抗VEGF人源化单克隆抗体与安维汀健康志愿者中药代动力学和 安全性比对研究