苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

试验阶段：2期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

评价苹果酸法米替尼对二线或三线以上治疗失败的晚期非鳞、非小细胞肺癌患者无进展生存期（PFS）的影响

试验用药：

1、苹果酸法米替尼胶囊

胶囊剂；规格25mg、20mg、15mg；口服，每日一次，早餐前服用，每次25mg，连续给药28天（4周）为一个治疗周期，期间若发生毒副作用可暂停给药，暂停给药时间纳入治疗周期。可根据毒副作用将剂量依次下调至20 mg，qd；15 mg，qd。

对照用药：

1、苹果酸法米替尼胶囊模拟剂（安慰剂）

胶囊剂；规格25mg、20mg、15mg；用法同试验药物。

研究机构信息

姓名：张力

职称：主任医师、教授

电话：020-87342288

Email：Zhangli6@mail.sysu.edu.cn

邮政地址：广州市东风东路651号

邮编：510060

单位名称：中山大学附属肿瘤医院

姓名：周彩存

职称：主任医师、教授

电话：021-65115006

Email：caicunzhoudr@163.com

邮政地址：上海市杨浦区政民路507号

邮编：200433

单位名称：上海市肺科医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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