药品名/商品名:TECENTRIQ/TECENTRIQ
适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌
剂型/给药途径:静脉注射/静脉滴注
药物类型:免疫疗法用药
上市地区:美国,欧盟
中国是否获批:否
TECENTRIQ 是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者: 1.在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的患者。2.在使用含铂化疗行新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的患者。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。对TECENTRIQ治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。 在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK肿瘤基因突变的患者,在接受TECENTRIQ治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。
恶心,呼吸困难,发热,便秘,咳嗽,食欲减退,肌肉骨骼疼痛,疲乏,尿路感染
静脉注射1200mg, 输注时间超过60分钟,每三周一次。
静脉输注前稀释
1.免疫相关的肺炎:对中度肺炎患者暂停给药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药
2.免疫相关的肝炎:患者需监测肝功能变化。对中度肝炎患者暂停给药,重度或危及生命的转氨酶和总胆红素升高患者永久停药。
3.免疫相关的结肠炎:对中度或重度结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结肠炎患者永久停药
4.免疫相关的内分泌疾病:
4.1垂体炎:对中度或重度垂体炎患者暂停给药、对危及生命的垂体炎患者永久停药。
4.2甲状腺疾病:患者需监测甲状腺功能。对甲状腺疾病患者暂停给药。
4.3肾上腺机能不全:对肾上腺机能不全的患者暂停给药。
4.41型糖尿病:对有高血糖症且高于3级的患者暂停给药。
5.免疫相关的肌无力综合征/重症肌无力,格林巴利综合征或脑膜脑炎:均永久停药。
6.眼部炎症毒性:对中度患者暂停给药,对重度患者永久停药。
7.免疫相关的胰腺炎:对中度或重度胰腺炎患者暂停给药,对危及生命的胰腺炎患者和复发性胰腺炎患者永久停药。
8.感染:对重度或危及生命的感染病患者暂停给药。
9.输液反应:对有轻中度输液反应的患者中断或减慢输液速度。对有重度输液反应或危及生命的患者永久停止输注。
10.胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,请采取有效的避孕措施。
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曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年