重大突破！手术后使用这个疗法，无病生存期显著改善

肺癌手术后，有办法预防疾病复发吗？

有的。对于一部分发生EGFR致敏突变的早期患者，在手术后可以接受靶向药奥希替尼来预防复发。而对于很多已手术的无EGFR突变的非小细胞肺癌患者，治疗标准仍然是铂类化学疗法。

这种局面可能迎来改变！在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会之前的虚拟新闻发布会上公布的一项研究显示，非小细胞肺癌患者术后使用免疫疗法，显著改善无病生存期。

IMpower010试验带来好消息

根据3期IMpower010试验的研究结果，与最佳支持治疗相比，阿替利珠单抗（T药）辅助治疗可显著改善II至IIIA期非小细胞肺癌患者的无病生存期（DFS），尤其是那些PD-L1阳性患者。

对于PD-L1表达至少1％的II期至IIIA期非小细胞肺癌患者，阿替利珠单抗治疗组的中位无病生存期尚无法评估，最佳支持治疗组的中位无病生存期为35.3个月。阿替利珠单抗治疗组的2年无病生存率为74.6％，而最佳支持治疗组为61.0％，3年无病生存率分别为60.0％和48.2％。

在II至IIIA期非小细胞肺癌患者中，阿替利珠单抗治疗组的中位无病生存期为42.3个月，而最佳支持治疗组为35.3个月。阿替利珠单抗治疗组的2年无病生存率为70.2％，而最佳支持治疗组为61.6％，3年无病生存率分别为55.7％和49.4％。

该试验的主要研究作者、斯坦福大学医学中心的胸部肿瘤专家Heather Wakelee博士表示：尽管外科手术可以治愈某些早期肺癌患者，但疾病复发仍然非常普遍。在该试验之前，已知唯一能降低大多数患者复发风险的治疗方法是化疗，或对一小部分具有EGFR突变的患者使用奥希替尼。这些数据表明，对于PD-L1表达的非小细胞肺癌患者，使用阿替利珠单抗可以减少手术后复发的几率。

IMpower010试验详情

根据IMpower010试验的入组要求，患者必须是肿瘤完全切除的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者。IB期肿瘤必须至少4 cm。此外，患者的ECOG评分必须为0或1，肺叶切除术或肺切除术，以及用于PD-L1分析的肿瘤组织。

在接受1至4个周期的顺铂加培美曲塞、吉西他滨、多西他赛或长春瑞滨（n = 1280）治疗后，患者按照1:1随机分配接受阿替利珠单抗或接受最佳支持治疗。阿替利珠单抗每21天一个周期，共治疗16个周期。

在IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者中，阿替利珠单抗治疗组的中位无病生存期尚未达到，最佳支持治疗组为37.2个月。阿替利珠单抗治疗组的2年无病生存率为71.4％，而最佳支持治疗为63.6％，3年无病生存率分别为57.9％和52.6％。

安全性数据

在安全性方面，阿替利珠单抗组的患者发生全等级不良事件（AEs）的比例为92.7％，而最佳支持治疗组的比例为70.7％。在这些不良事件中，阿替利珠单抗组的21.8％和最佳支持治疗组的11.5％为3或4级。

在阿替利珠单抗和最佳支持治疗组中，分别有0.8％和0％的患者发生了与5级治疗相关的不良事件，导致停药的不良事件分别发生在18.2％和0％的患者中。

ASCO首席医学官兼执行副总裁Julie R. Gralow医学博士总结道：“这是我们头一次看到免疫疗法在治疗早期肺癌时有效。IMpower010试验表明，对于某些患者，阿替利珠单抗可以疾病延迟进展为晚期，甚至推迟可能需要的更积极的治疗。这可能是我们对免疫疗法的了解的重要进步，对于肺癌患者来说往前迈进了一步。”

本文编译自Onclive网站5月21日发布的《Adjuvant Atezolizumab Significantly Improves DFS in Early-Stage NSCLC》

https://www.onclive.com/view/adjuvant-atezolizumab-significantly-improves-dfs-in-early-stage-nsclc