肺癌复发转移，救命药却在海外？一位六旬患者的国内“自救”经历！

本文经授权转载自：盛诺一家

1、年届六旬，遭遇癌症复发

周先生刚刚年届六十，是一名与癌症抗争多年的患者。十年前，他被确诊为左肺低分化腺癌，伴肺门淋巴结转移，接受了肺癌根治术，切除掉了整个左肺。术后，他又接受了辅助化疗和放疗，以降低复发几率。

然而，2021年癌症还是复发了，并且左侧腋窝、纵隔、右侧肺门、脊柱旁、胃小弯侧及腹膜后多发淋巴结转移，右侧胸膜及叶间裂、右肺下叶前基底段斜裂旁、右肺中叶内侧段均有不规则影，FDG代谢增高。

于是，周先生不得不马上重新开始治疗。一线治疗方案是培美曲塞+奈达铂同时联合贝伐珠单抗抗肿瘤血管生成治疗，先后四周期。一开始转移灶较前有所缩小，但2021年7月复查PET-CT时显示：周先生的右侧肩胛骨喙突及左侧第5肋骨腋段骨质破坏，FDG代谢增高。医生说考虑发生了骨转移。  权衡利弊后，医生将周先生的治疗方案（二线方案）调整为了培美曲塞单药化疗联合贝伐珠单抗抗血管生成维持治疗，同时加用替雷利珠单抗免疫治疗及唑来磷酸抑制骨破坏。

新方案治疗三个周期后，因周先生的右肺中叶转移灶较大，且伴有癌痛，经医院肿瘤科会诊后考虑局部缓慢进展。根据指南，下一步需更换治疗方案，如三线的多西他赛单药治疗，或联合替雷利珠单抗跨线免疫治疗。但因肿瘤负荷较重，周先生选择了对右肺中叶的转移灶进行局部放射治疗。

放疗结束后复查结果显示：右侧胸腔积液较前增多，右肺多发转移灶部分较前增大、部分为新发。

这意味着，病情仍在广泛且快速地进展。鉴于周先生此前的基因检测结果显示有KRAS g12c突变，医院建议他出院，寻求一款新的靶向药Sotorasib后线治疗。

那么问题来了：什么是Sotorasib？在哪里可以用到？

2、救命药在海外，怎么办？ 

如果要做一个2021年热门抗癌药的评选，Sotorasib毫无疑问会位列三甲。

它是全球头个靶向KRAS突变的抗癌药物，打破了近40年来、KRAS“不可成药”的历史，中文名“索托拉西布”。

（来源：生物谷）

 据《新英格兰医学杂志》介绍，通过对超3万患者数据分析，结果显示KRAS g12c突变分别在非小细胞肺癌、阑尾癌、结直肠癌、小肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、肝胆癌、膀胱癌、卵巢癌等多个癌种出现。而在诸多癌种当中，该突变在非小细胞肺癌中存在的可能性更大（13.8%）。

 （来源：New England Journal of Medicine）

2021年5月28日，FDA加速批准Sotorasib上市，用于治疗KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往至少要接受过一种全身治疗。

该药的获批依据，是一项2期的CodeBreak 100研究。在试验中，124名携带KRAS g12c突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，每天口服该药，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，Sotorasib的疾病控制率达到了81%，客观缓解率为36%，中位持续缓解时间达10个月。

然而，截至目前Sotorasib仍未在国内获批上市。医院给出了希望，却没有告诉周先生在哪里可以用到……

3、不出国门，在海南找到“救命药”

 一边是病情持续进展，一边是救命药远隔重洋，就在这时，周先生的儿子找到了盛诺一家。

以往，对于这样的情况，患者只能选择出国治疗；但是，随着国家在海南设立了博鳌乐城国际医疗旅游先行区，给出对海外新药“先行先试先用”的特殊政策，随着海南盛诺一家诊所的成立，一切便变得不同。

海南盛诺一家诊所成立于2020年，位于博鳌乐城先行区，2021年正式获得海外新药、器械急需进口申请资格。

了解了周先生的病情及全部就医经历后，经海南盛诺一家诊所肿瘤科石主任评估，患者符合Sotorasib的适应症。 石主任为周先生（右）评估病情

于是，在被告知药物适应症、禁忌症、警告及注意事项、副反应等情况，并签署知情同意书后，周先生于2022年1月顺利在海南、于年前使用到了Sotorasib治疗，每天一次，每次960mg。

用药后，周先生感觉身体状况明显好转，并且没有出现大的副反应，他们全家终于过了一个好年。

目前周先生仍在持续用药中，他近一次的病情评估如下：患者自诉呼吸困难、癌痛、乏力、消瘦等症状明显改善，体重增加了4Kg。同时胸部CT检查提示：右肺部癌灶、胸水、心包积液、肋骨转移灶、纵膈转移性淋巴结均得到良好控制。 周先生在海南用药治疗

正如上面所提到的，Sotorasib的中位持续缓解时间为10个月，相信不久后还会有更多关于周先生的好消息传来。

那么，Sotorasib耐药后怎么办？

对于晚期癌症患者来说，这就是一场与癌症的“赛跑”。只要活着，就可能等到新的治疗药物、技术的出现，开展新一轮的对癌细胞的“压制”，实现长期与癌共存。 

如果个体反应好，或者出现里程碑式的药物或疗法，也并非没有完全消灭癌细胞、疾病不再复发的希望。

海南乐城先行区的新药特许政策，给广大“缺药”的国内癌症患者带来了新的希望。如果您想了解患者病情有没有适合的海外新药，及是否能在海南使用，请扫描下方二维码联系我们，海南盛诺一家诊所可以为您提供国内外权威专家的专业评估和用药指导，在患者适用的前提下开具处方，申请特批使用。