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一项比较Durvalumab与标准治疗用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌一线治疗的III期研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验目的:

评估durvalumab相比标准治疗在下列参数的有效性:无进展生存期、总生存期

试验用药:

1、Durvalumab(MEDI4736)

500mg/10mL支,注射剂;剂量20mg/kg,静脉注射,从第0周开始,每4周一次,直到确认PD

对照用药:

1、紫杉醇注射液 英文名:Paclitaxel injection 商品名:安素泰  

150mg/25ml/支,注射剂;剂量175mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

2、卡铂注射液 英文名:Carboplatin Injection 商品名:伯尔定  

150mg/15ml/支,注射剂; 剂量AUC5或6,静脉注射, 每个周期(21天)第1,共4-6个周期,或者直到确认PD  

3、顺铂注射液 英文名:Cisplatin Injection 商品名:无  

50mg/50ml,注射剂;剂量75mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

4、注射用培美曲塞二钠 英文名:Pemetrexed Disodium for Injection 商品名:力比泰  

500mg/瓶,注射剂;剂量500mg/m2,静脉注射,每个周期(21天)第1天,共4-6个周期,或者直到确认PD  

5、注射用盐酸吉西他滨 英文名:Gemcitabine 商品名:健择  

200mg或1g/支,注射剂;剂量1000或1250mg/m2 ,静脉注射,共4-6个周期,或者直到确认PD  


研究机构信息

姓名:陆舜,博士

职称:主任医师

电话:021-22200000

Email:shun_lu@hotmail.com

邮政地址:上海市淮海西路241号3号楼4楼

邮编:200030

单位名称:上海市胸科医院


400-107-6696