双免疫联合化疗在美获批，肺癌患者迎来新方案

近日，FDA批准纳武利尤单抗和ipilimumab（伊匹单抗）与有限的含铂双药化疗联合，作为一线治疗，用于无EGFR或ALK基因异常的转移性或复发性非小细胞肺癌患者。

这种联合疗法对患者的组织病理类型和PD-L1表达状态没有要求。也就是说，无论患者是非小细胞肺癌的哪种组织类型，也不论PD-L1表达如何，都适合该联合疗法。

该试验的研究者、俄亥俄州立大学James 胸部肿瘤学中心主任David P. Carbone博士说：“为了探索基于双重免疫药物的疗法在癌症中的作用以及对患者长期结果的潜在影响，我们已经走了很长一段路。CheckMate-9LA试验的积极结果表明，无论PD-L1表达状态如何，非小细胞肺癌患者都可以获益于双重免疫疗法与有限化疗的联合。通过今天的批准，现在有更多患者可以使用基于纳武利尤单抗和伊匹单抗的治疗，并有机会获得更长的生存。”

根据预先进行的中期分析结果，纳武利尤单抗和伊匹单抗联合有限化疗治疗的患者中位总生存期为14.1个月，而单纯化疗的患者为10.7个月。

接受免疫联合化疗的患者的1年生存率为63％，而接受单纯化疗的患者中这一比例为47％。免疫联合化疗组，盲法独立中心评估的总体缓解率为38％；而单纯化疗组的总体缓解率为25％。

CheckMate-9LA试验的全部结果将在5月29日至6月2日期间召开的2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学会议上发布。

CheckMate-9LA是一项开放标签、多中心、随机3期研究，入组的非小细胞肺癌患者先前未经治疗。

在实验组，患者每3周接受360 mg纳武利尤单抗，每6周根据体重给与1 mg / kg伊匹单抗，并进行2个周期化疗。这些患者接受了长达2年的治疗，或者直到疾病进展或出现无法耐受的毒性反应为止。在对照组中，患者接受了多达4个周期的化疗，如果患者符合条件，可以选择接受培美曲塞维持治疗。

该试验招募的患者，对PD-L1表达水平或组织学类型不做要求。但是，这些患者必须具有可测量的病灶且ECOG的状态评分为0或1。EGFR或ALK异常的患者以及中枢神经系统转移未经治疗的患者均被排除在外。

试验的次要终点包括意向性治疗人群，PD-L1表达和肿瘤突变负荷亚组的无进展生存期和总体缓解率。

该联合疗法的毒性与单个药物的已知安全性一致。

另外，前不久，FDA还批准了纳武利尤单抗联合伊匹单抗一线治疗EGFR和ALK基因无突变的PD-L1肿瘤表达高于1％的转移性或复发性非小细胞肺癌。

随着更多的免疫治疗方案或包含免疫治疗的方案挺进一线，将意味着更多的肺癌患者能获益于免疫疗法，给肺癌患者带来了新的选择和希望。

不过需要注意的是，药物ipilimumab（伊匹单抗）以及该联合方案尚未在中国大陆获批，为避免用药风险，请谨遵医嘱。

参考来源：targeted oncology于2020年5月27日发布的《FDA ApprovesFrontline Nivolumab/Ipilimumab/Chemo for Advanced NSCLC》，fromhttps://www.targetedonc.com/view/fda-approves-frontline-nivolumab-ipilimumab-chemo-for-advanced-nsclc