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近期,2020年医保谈判时时刻刻牵动着广大病友的心。
终于12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了2020年国家医保药品目录,2021年3月1日开始执行。[1]
图片来源[1]
据官方公布的信息,本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。
通过本次目录调整,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。
对于肺癌患者来说,此次谈判带来诸多好消息。
01靶向药物
在靶向治疗方面,比如大家非常关注的三代EGFR靶向药奥希替尼一线治疗也进入医保,此前奥希替尼二线治疗已经进入医保。另外,国产三代EGFR靶向药阿美替尼也进入医保。此外,阿来替尼,塞瑞替尼、克唑替尼、厄洛替尼等也在谈判范围内。
三代EGFR靶向药医保支付范围:来源[2]
这些靶向药纳入医保,不仅降低了患者的经济负担,而且也为患者带来了更好的疗效。
以奥希替尼为例,2018年10月10日奥希替尼被纳入医保乙类目录,大大降低了患者的经济负担,不过支付范围是二线治疗,也就是既往EGFR抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
根据FLAURA临床研究结果[3],EGFR敏感突变的肺癌患者,一线使用奥希替尼的无进展生存期长达18.9个月,而一代靶向药只有10.2个月。2019年8月31日,国家药品监督管理局又批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。而且,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上的报道[4],一代靶向药的中位总生存期为31.8个月,而奥希替尼组长达38.6个月!
根据此次医保谈判的结果,奥希替尼的一线和二线治疗都已经纳入医保支付范围,即以下两种情况都可以医保报销:
表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
02免疫药物
在免疫治疗方面,此次谈判中,4款国产PD-1药物进入医保,其中卡瑞利珠单抗医保支付范围包括肺癌,具体为联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
进入医保的免疫药物:来源[2]
以卡瑞利珠单抗为例,2020年6月19日,卡瑞利珠单抗在国内获批用于联合培美曲塞、卡铂一线治疗EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
根据CameL研究的更新数据[5,6],卡瑞利珠单抗联合化疗的客观缓解率(ORR)为60.5%,中位无进展生存期(PFS)为11.3个月,化疗对照组分别为38.6%和8.3个月。卡瑞利珠单抗联合化疗的总生存期(OS)长达27.9个月。
03这些肺癌药物谈妥
为了方便病友们查看,我们对此次谈判肺癌相关药物进行了总结。
#奥希替尼
限表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
#阿美替尼
限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进 展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。医保支付标准为176元(55mg/片)。
#厄洛替尼
限表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。
#克唑替尼
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
#塞瑞替尼
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
#阿来替尼
限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
#卡瑞利珠单抗
限1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经 典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2.既往接受过 索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期 肝细胞癌患者的治疗。
3.联合培美曲塞和卡铂 适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴 性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手 术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 癌(NSCLC)的一线治疗。
4.既往接受过一线化 疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性 食管鳞癌患者的治疗。
#安罗替尼
限1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或 复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。
3.腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。医保支付标准为安罗替尼为224.99元(8mg/粒);266.90元(10mg/粒);306.88元(12mg/粒)。
#紫杉醇限
1.卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的 治疗、作为一线化疗,也可与顺铂联合应用;
2.用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者 的后续治疗或复发患者的治疗。
3.可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。部分药品的医保支付标准企业未公布。
更多的药品纳入医保,意味着减轻患者和家属的经济负担,更意味着患者能有更多的治疗选择,同时也意味着更多的希望!
参考来源:
[1]国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发2020年国家医保药品目录
http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/art_14_4221.html
[2]国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知
http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/art_37_4220.html
[3]欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年9月28日发布的《Front-Line Osimertinib Improves Overall Survival in EGFR-Mutation Positive NSCLC》, [ESMO2019 Press Release],https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/ESMO-Congress-NSCLC-cancer-osimertinib-Flaura-Ramalingam
[4]医学资讯网站Targeted oncology 于2019年8月9日发布的《FLAURA试验显示奥希替尼在EGFR突变的非小细胞肺癌中总生存期获益》,Osimertinib Benefit Maintained in New OS Findings from FLAURA Trial in EGFR+ NSCLC,https://www.targetedonc.com/news/osimertinib-benefit-maintained-in-new-os-findings-from-flaura-trial-in-egfr-nsclc
[5]恒瑞医药公众号2020年12月21日发布的《恒瑞医药卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》》
[6]Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2020 Dec 18:S2213-2600(20)30365-9. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30365-9. Epub ahead of print. PMID: 33347829.