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根据2021年欧洲肺癌大会报道的一项1期研究中期结果显示:在小细胞肺癌中,AMG757表现出抗癌效果,并且安全性良好。
结果显示,在52位患者的临床试验中,AMG757带来了14%的部分缓解率,22%的患者疾病稳定,疾病控制率37%。在40%的患者中都观察到了肿瘤缩小。
研究的作者、曼彻斯特大学胸部肿瘤科的主任Fiona H. Blackhall称“AMG757安全性可接受,并初步表现出疗效。”
AMG757是一种新型免疫肿瘤化合物,靶向DLL3和CD3且延长半衰期的双特异性抗体。AMG757利用患者自身的T细胞来攻击和消灭癌细胞。
试验详情
在这项多中心、非盲1期研究中,52名小细胞肺癌患者每2周接受0.003mg到30mg不等的AMG757静脉输注治疗。
研究的主要终点是安全性和耐受性,以及确定最大耐受剂量和2期推荐剂量。
患者的中位年龄是64岁,69%的患者曾吸烟,15%是患病时仍吸烟。75%的患者接受过1-2线治疗方案,中位治疗线数为2。44%的患者既往接受过PD-1/L1治疗。
此外,96%的患者在确诊时疾病已是广泛期,25%的患者脑转移,48%的患者肝转移。
20%的患者完成了24周的治疗,4名部分缓解的患者仍在接受治疗,并且持续缓解。
在7名缓解的患者中,从治疗到出现缓解的中位时间为1.8个月,预计83%的患者缓解持续时间超过6个月。
安全性
在安全性方面,79%的患者出现不良反应,23%的患者出现3级或以上不良反应。包括:细胞因子释放综合征、发热、疲劳、贫血和恶心。
8%的患者出现4级或以上不良事件,包括1例肺炎、3例淋巴细胞减少症。1名患者死于肺炎。
细胞因子释放综合征的症状较为轻微,为发热、心动过速和恶心。
本文编译自onclive发布的《AMG 757 Shows Early Efficacy, Safety in Small Cell Lung Cancer》一文,原文链接:https://www.onclive.com/view/amg-757-shows-early-efficacy-safety-in-small-cell-lung-cancer