双免疫药物加短程化疗延长总生存，与肿瘤突变负荷无关！

根据2021年欧洲肺癌虚拟大会上的报道，对3期CheckMate 9LA临床试验进行的分析表明，在晚期非小细胞肺癌患者中，与单独化疗相比，纳武利尤单抗和Ipilimumab（伊匹单抗，目前国内尚未批准）加2个疗程化疗一线治疗改善了总体生存期，而且与肿瘤组织或血液中的肿瘤突变负荷（TMB）状态无关。

在随机人群中，双免疫加化疗的三联治疗组中位总生存期（OS）为15.6个月，而单纯化疗组为10.9个月。两组的1年生存率分别为63％和47％。

在组织肿瘤突变负荷（TMB）可评估人群中，三联治疗的中位总生存期为15.6个月，而单独化疗组为11.9个月。两组的1年生存率分别为61％和50％。

在血液肿瘤突变负荷（TMB）可评估人群中，三联治疗的中位总生存期为15.3个月，而单独化疗组为10.9个月。两组的1年生存率分别为62％和48％。

CheckMate 9LA研究纳入了IV期或复发性非小细胞肺癌患者，这些患者没有敏感的EGFR突变或ALK改变，既往未接受过全身性治疗，并且ECOG的状态评分为0或1。患者1：1随机分配至三联治疗组或化疗组。

总生存期（OS）是主要终点；次要终点包括无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR），PD-L1表达的疗效以及组织TMB和血液TMB的疗效。

根据CheckMate 9LA试验的发现，与单纯化疗相比，三联治疗一线用于晚期非小细胞肺癌显著改善了总生存（OS），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

2020年5月26日，根据CheckMate 9LA试验的数据，FDA批准了纳武利尤单抗联合伊匹单抗加2周期的铂类双药化疗用于一线治疗无EGFR或ALK基因异常的转移性或复发性非小细胞肺癌。

由于在初步分析中，无论PD-L1表达如何，联合治疗组均显示出相对于化疗的临床获益，因此研究人员评估了TMB作为该方案反应的潜在生物标志物的实用性。

该试验的主要研究作者、西班牙Hospital Universitario 12 de Octubre医院的Luis G. Paz-Ares博士表示：“与之前报道的CheckMate 9LA试验的数据一致，现在这些研究结果支持纳武利尤单抗和伊匹单抗加2个疗程化疗作为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗，而不需要考虑PD-L1或TMB状态。”

本文编译自Onclive网站于2021年3月26日发布的《Nivolumab/Ipilimumab Plus Short-Course Chemo Improves OS Regardless of TMB Status in Advanced NSCLC》，原文链接：

https://www.onclive.com/view/nivolumab-ipilimumab-plus-short-course-chemo-improves-os-regardless-of-tmb-status-in-advanced-nsclc