普拉替尼获批，打破RET融合阳性肺癌患者无药可用的局面

4月17日，正值”第27届全国肿瘤防治宣传周“之际，基石药业、广东省人民医院吴一龙教授、北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的现状和最新进展，旨在推动NSCLC治疗水平的进一步提升，助力实现对肺癌的有效防控。

【配图：林冬梅教授（左）、吴一龙教授（中）、赵萍（右）总经理共同探讨非小细胞肺癌精准治疗的趋势】

肺癌是当前中国癌症发病率和死亡率均位居头一位的“头号杀手”。而在所有肺癌分型中， 80%-85%的肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC）1。由于约70%的NSCLC患者在诊断时已是局部晚期或转移性肿瘤，不适于根治性手术，而在接受手术治疗的早期NSCLC患者中，也有相当比例会发生复发或远处转移，患者的五年生存率极低。

随着医学科技的进步和技术理念的更新，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略得到了不断优化，尤其靶向治疗药物以全身副反应小，作用精准、效果优越的特点，开创了肺癌精准治疗的新纪元，为晚期肺癌患者带来了更长的生存时间。

研究数据表明，我国肺腺癌患者常见基因变异谱系与西方人群存在较大差异。选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向药物的目标人群具有重要临床意义。

RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，约1%-2%的非小细胞肺癌患者携带RET融合2，在中国，每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。RET融合的患者被确诊时大多已处于疾病晚期，给治疗带来极大挑战。随着针对RET靶点的药物获批，RET基因应与EGFR/ALK/ROS1等基因一样进行常规检测，尽早发现尽早治疗。

3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批附条件批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类创新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这标志着中国头一个选择性RET抑制剂的获批上市。

ARROW研究主要研究者，广东省人民医院吴一龙教授表示：

“在肺癌精准治疗领域，RET靶点的研发是一个巨大的突破。在普拉替尼上市之前，临床上对于RET融合NSCLC的一线标准治疗方案为含铂双药化疗，二线标准治疗方案为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想。普拉替尼上市后有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准，改善患者的生存现状和生活质量。”

普吉华®（普拉替尼胶囊）是基石药业头一个上市获批的产品。基石药业大中华区总经理赵萍女士表示：

“受益于精准医疗的发展，越来越多的肿瘤靶点被发现，为无数晚期癌症患者带来了希望。作为一家国内领先的生物制药企业，基石药业自成立以来就瞄准了中国高发癌种未被满足的医疗需求，通过整合全球最优医疗资源，发展自身以研发为引擎的创新研发优势，专注于开发及商业化同类首创及同类最优的创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。”

目前，基石药业已经搭建完成极具竞争力的商业化组织架构，在持续完善和规模化商业运营团队的同时，整合多方资源，致力于提高创新药物可及性，减轻患者经济负担，为中国乃至全球肿瘤患者及时提供全球先进的突破性疗法。

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国恶性肿瘤死亡原因的头一位3。为助力达成健康中国2030规划，北京生命公益服务中心发起患者关爱项目。其中“生命守望”项目，旨在服务非小细胞肺癌患者。

RET精准靶向治疗时代已来，您准备好了吗？

参考文献：

1. Schabath M B, Cote M L. Cancer progress and priorities: lung cancer[J]. Cancer Epidemiology and Prevention Biomarkers, 2019, 28(10): 1563-1579

2. Subbiah V, Cote G J. Advances in Targeting RET-Dependent Cancers[J]. Cancer discovery, 2020, 10(4): 498-505

3. 中国政府网2008年4月29日发布的《卫生部：肺癌取代肝癌成为我国首位恶性肿瘤死因》