史无前例！新联合方案用于小细胞肺癌持续获益超3年

在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上，来自西班牙马德里康普顿斯和西伯龙大学的Luis Paz-Ares 博士表示：度伐利尤单抗+ EP（依托泊苷和顺铂/卡铂）治疗带来持久的总生存期获益和耐受性良好的安全性，进一步确立了该组合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的标准。

基于3 期 CASPIAN 试验的探索性分析表明，与单独使用依托泊苷和顺铂/卡铂（EP）方案相比，度伐利尤单抗加EP一线治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的总生存期获益持续超过 3 年。

Paz-Ares 博士表示，与 EP 方案相比，度伐利尤单抗+ EP 患者的 3 年生存率是 EP 的三倍以上，同时，度伐利尤单抗+ EP的不良事件特征仍然是有利的。

这是迄今为止报告的随访时间最长的PD-L1 抑制剂+EP一线用于广泛期小细胞肺癌的 3 期试验。

CASPIAN 试验详情

CASPIAN 试验包括 805 名未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者，他们按 1:1:1 随机分组：一组每 3 周接受 1,500 mg 度伐利尤单抗和 EP；一组每 3 周接受 1,500 mg 度伐利尤单抗和 75 mg tremelimumab 以及 EP；一组单独使用 EP。

度伐利尤单抗组的患者接受了四个周期的治疗，然后是度伐利尤单抗维持治疗，而单独使用 EP 组的患者接受了多达六个周期的治疗。

试验的主要结果数据显示，与单独使用 EP 方案相比，度伐利尤单抗+ EP具有显著的总体生存获益，中位随访 25.1 个月后的后续分析也是如此。

与EP相比，度伐利尤单抗+tremelimumab +EP组的总生存期有改善，但是未达到统计学显著性。

在中位随访 39.4 个月时，与单独 EP 相比，度伐利尤单抗+ EP 组合显示总生存期持续改善。

中位总生存期分别为 12.9 个月和 10.5 个月。Paz-Ares 博士说，度伐利尤单抗 +EP 和 EP 在 24 个月时的总生存率分别为 22.9% 和 13.9%，在 36 个月时分别为 17.6% 和 5.8%。

与单独使用 EP 相比，度伐利尤单抗+ tremelimumab + EP组总生存率提高；他指出，该组的中位总生存期为 10.4 个月，在 36 个月时生存率为15.3%。

度伐利尤单抗+EP、度伐利尤单抗+ tremelimumab+ EP、EP组的严重不良事件发生率分别为 32.5%、47.4% 和 36.5%。

来自日内瓦大学医院的大会小组主席Alfredo Addeo博士表示：“坦率地说，这些发现确实令人鼓舞，而且史无前例”。

来源：

Medscape网站2021年10月7日发布的《'Unprecedented' 3-Year Sustained Survival in SCLC With New Combo》，原文链接：

https://www.medscape.com/viewarticle/960422