用药两月，全身转移灶消失！这款新药真“神”了！

本文经授权转载自盛诺一家

在前不久举办的2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，代号DS-8201的ADC类药物Enhertu再次引发了关注，在肺癌、乳腺癌、子宫癌肉瘤等多个癌种的临床研究中，该药都取得了令人振奋的结果。此前，该药已经在美国获批用于治疗乳腺癌和胃癌，同时还获得了FDA授予的包括治疗非小细胞肺癌在内的多个突破性疗法认证。甚至，有患者在用药两个月后，已经全身转移的肿瘤竟然全部消失！！ 

下面，就为大家揭开新药Enhertu（代号DS-8201）的神秘面纱。

（来源：PharmaLive）

Enhertu是一种靶向HER2突变的抗体药物偶联物（ADC），2020年5月，Enhertu被FDA授予突破性疗法认证，用于治疗HER2阳性的转移性非小细胞肺癌，患者在铂类治疗后疾病进展。

据阿斯利康官网报道，在2期DESTINY-Lung01临床试验中，Enhertu单药治疗上述类型的肺癌患者时，带来了90.5%的疾病控制率，客观缓解率达61.9%，中位无进展生存期为14个月。

在非小细胞肺癌患者中，约有2%-4%的患者有HER2突变，而此前没有任何专门针对HER2突变的靶向药。Enhertu的出现，对这类肺癌患者来说，无疑意味着新的希望，而临床试验的数据也非常乐观。

咚咚单抗网2020年7月曾报道这样一个案例：一位肺癌患者在使用Enhertu治疗后，取得了奇迹般的效果。

这位来自法国巴黎Gustave Roussy医院的患者，几年前被确诊为非小细胞肺癌，先后接受了化疗和二线免疫治疗（帕博利珠单抗），但疗效均没有持续。很快，疾病出现进展，淋巴结、肾上腺、肝、脾、脑、骨等多处出现大范围转移，用医生的话来说就是，“能转移的地方都转移了”。幸运的是，这位患者的医生对于抗癌新药颇有心得，他敏锐地注意到患者存在HER2插入第20外显子突变，于是想办法为患者进行了Enhertu的治疗。短短两个月，奇迹就发生了：原本几乎转移到全身的肿瘤病灶，全部消失！患者身体也从极度糟糕的状态中逐步恢复，渐渐回归到正常生活中。

以下是患者治疗前后的PET-CT检查结果对比：

（来源：咚咚单抗网）

和癌细胞的战斗中，怎么样才能既打得准，又打得狠，还尽量不伤及正常细胞？上世纪80年代，美国人重新拾起德国人埃尔利希“抗感染治疗魔法子弹”的概念，提出了抗癌魔法子弹。借鉴另一个德国人冯·布劳恩团队的导弹设计思路，美国人拿出了自己的魔法子弹——抗体偶联药物，英文名Antibody-drug conjugate，简称ADC。

ADC的设计思路是精确地打击敌方目标（癌症细胞），尽量不损伤我方目标（正常细胞）的药物。它的结构完全仿照导弹，由战斗部（细胞毒药物）/制导系统（特异性抗体）/连接推进结构（连接子）3个部分构成。和导弹稍微不同的是，ADC的结构里没有燃料部分，它的燃料就是人体的循环系统，通过血液循环把ADC运送到目标肿瘤细胞上，然后引爆，杀灭肿瘤细胞。

ADC结构图（图片来源：维基百科）

癌细胞出于无限复制的需要，在细胞表面会表达一些异常的生长信号，比如像HER2、CD21、CD40等蛋白，这些信号通常只在癌细胞表面高表达，正常细胞不表达或者低表达。它们就像黑夜里的萤火虫，吸引着ADC去找到并将其灭杀。

由于ADC对于癌细胞的高度选择性，所以其杀伤力也较常规化疗药更强，有的甚至高出上千倍。Enhertu，就是一种专门识别HER2信号的、高杀伤力的“导弹”。

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