药品名/商品名:Keytruda(PD-1抑制剂,帕母单抗)/Keytruda
适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌
剂型/给药途径:静脉注射/静脉滴注
药物类型:免疫疗法用药
上市地区:美国,欧盟,中国香港,中国澳门
中国是否获批:否
KEYTRUDA是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体,适用于: 不可切除或转移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表达的转移性非小细胞肺癌患者(该表达须由FDA批准的检查测出);以及铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;伴有EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者,在接受KEYTRUDA治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。尚未确定患者生存期或疾病有关症状的改善情况。对KEYTRUDA治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。
呼吸困难,咳嗽,食欲减退,疲乏
静脉输注2 mg/kg,输注时间超过30分钟,每三周一次
静脉输注前稀释
免疫介导的肺炎:中度肺炎暂停给药,重度肺炎、危及生命的肺炎或复发性中度肺炎永久停药
免疫介导的结肠炎:中度或重度结肠炎暂停给药,对危及生命的结肠炎永久停药
免疫介导的肝炎:患者需监测肝功能变化。根据肝酶指标升高严重程度,决定暂停或终止给药
免疫介导的内分泌疾病:
§ 垂体炎:中度垂体炎暂停给药、重度或危及生命的垂体炎暂停给药或永久停药
§ 甲状腺疾病:患者需监测甲状腺功能。严重或威及生命的甲状腺功能亢进需暂停或永久停药。
§ 1型糖尿病:患者需监测高血糖。如果出现严重高血糖,暂停KEYTRUDA治疗。
免疫介导的肾炎:患者需监测肾功能变化。如果出现中度肾炎,暂停用药;严重或危及生命的肾炎永久停药。
输液反应:停止输注,如果出现严重或危及生命的输液反应,应永久停止KEYTRUDA治疗。
胚胎-胎儿毒性:KEYTRUDA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险。
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曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年