药物介绍 阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂口服片剂。在美国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及铂类化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。本次非随机化、国际多中心3期临床的招募对象为,检测到EGFR敏感突变阳性的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要评估阿法替尼治疗的安全性。目前临床招募范围面向亚洲患者,全亚洲共30余家临床机构(医院)在招募患者,中国10多家医院参与。计划入组人数总体500人,中国371人。中国临床参加机构(医院)见文。 本期临床招募和实施方案,已经在中国国家药品食品监督管理总局登记注册(注册号:CTR20140229)。按照本次临床实施方案规定,入选的患者将被分配接受阿法替尼方案治疗。 排除标准包括: 在参与本次临床实施方案过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式,见如下研究人员和机构(医院): 主要研究者信息: 负责人:吴一龙教授 电子邮箱: syylwu@live.cn 单位名称:广东省人民医院
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年