2017 版中国肺癌指南：关于靶向药治疗的更新要点

 
如医健康
昨天 15:08


中国临床肿瘤学会（CSCO），在4月22日，发布了新版指南。

其中《原发性肺癌诊疗指南》基于肺癌病理类型，分期和分子分型的综合治疗有部分的更新：

（1）不可手术的 IIIA或 IIIB期非小细胞肺癌

PS 0-1 者新增加了同步放化疗证据。

证据来自于王绿化教授的 III 期研究，比较依托泊甙 / 顺铂和紫杉醇 / 卡铂同步放化疗随机对照研究，3 年 OS 率分别是 41.4% 和 26.0%，因此推荐依托泊甙 / 顺铂为 IIIA 或 IIIB 期不能手术患者的优选同步放化疗方案。

（2）IV期 EGFR突变肺癌患者的一线治疗

PS 0-3 分的患者

按照上市时间，在基本策略里推荐吉非替尼（易瑞沙），埃克替尼（凯美纳），厄洛替尼（特罗凯）和阿法替尼，其中阿法替尼是今年增加的证据。

可选策略里，PS 0-1 分者增加了联合化疗循证医学依据。

此推荐基于 JMIT 研究，EGFR 突变患者使用吉非替尼 + 培美曲塞，PFS 达到近 16 个月。

新版指南对阿法替尼进行 I类推荐。

推荐是基于 Lux-Lung 3 和 Lux-Lung 6 研究，对比化疗，PFS 分别延长 4.24 和 5.4 个月；Lux-Lung 7 研究中，对比吉非替尼，PFS 延长 0.1 个月。

2017年 2月 CFDA批准阿法替尼一线治疗 EGFR敏感突变患者。



（3）IV期 EGFR突变肺癌患者的耐药后治疗

PS 0-2 分快速进展患者

建议行 T790M 检测，阳性患者建议使用奥希替尼。因价格问题，也推荐了含铂双药化疗。

奥希替尼的推荐基于奥希替尼对比双药化疗的 AURA3 研究，入组 274 例患者，奥希替尼和化疗的 PFS 分别是 10.1 个月对比 4.4 个月，缓解持续时间为 9.7 个月对比 4.1 个月，ORR 71% 对比 31%。

各亚组奥希替尼均有优势。脑转移患者 PFS 分别是 8.5 个月对比 4.2 个月，无脑转移患者是 10.8 个月对比 5.6 个月。

2017年 3月 24日 CFDA批准奥希替尼治疗耐药后 T790M突变患者。

奥希替尼的获批仅用了 7 个月，表明中国新药研究国际化进程提高。

（4）IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗（靶向新药）

驱动基因阳性靶向新药增加了 atezolizumab 和 alectinib。

对于 ALK 阳性患者，alectinib（艾乐替尼/阿雷替尼）缓解持续时间为 14.9 个月，而且是二线治疗耐药后的效果。

Atezolizumab 的修订依据是 II 期 POPLAR 和 III 期 OAK 研究，对比多西他赛具有 OS 明显获益。

（5）IV期无驱动基因的鳞癌非小细胞肺癌的治疗

PS 0-1 分者推荐参加免疫靶向药物等的临床研究。

二线不适合化疗的患者推荐阿法替尼，依据是 Lux-Lung 8 研究，阿法替尼对比厄洛替尼，PFS 延长 0.7 个月，OS 延长 1.1 个月，因此阿法替尼除了获批突变阳性一线治疗外，也批准用于晚期鳞癌的二线治疗。



要点小结

1. 奥希替尼（AZD9291）可以用于易瑞沙、特罗凯等EGFR耐药，且耐药原因为T790M突变的肺癌患者；

2. alectinib（艾乐替尼/阿雷替尼） 对ALK阳性的肺癌患者，克唑替尼、色瑞替尼耐药后可用阿雷替尼；

3. 无驱动基因突变的肺鳞癌，无法化疗的患者，可以选择阿法替尼。

如医邢娜 编辑整理