Roswell Park癌症研究所临床试验的第一批患者已经开始接受每月剂量的CIMAvax-EGF，一种古巴肺癌疫苗，美国研究人员表示希望预防肺癌复发 - 这是美国癌症死亡的主要原因状态。

美国食品和药物管理局去年秋季授权的罗斯威尔试验是对美国患者进行了古巴治疗的首次试验。CIMAvax已经在古巴和世界各地进行了广泛的临床试验，不仅在岛上，而且在哥伦比亚，秘鲁，巴拉圭和波斯尼亚和黑塞哥维那也是经过批准的治疗肺癌的治疗方法。

罗斯维尔公园研究人员和哈瓦那分子免疫学中心之间的独特伙伴关系始于2011年，在奥巴马政府与古巴和解之前，起源于古巴研究员吉萨拉·冈萨雷斯（GiselaGonzález）的冷呼叫，该研究员正在匹兹堡访问她的家人。

她提出要就哈瓦那中心的工作向国际公认的癌症治疗和研究中心Roswell的研究人员发表谈话。“这真的是从蓝色出来的，我们像许多其他人一样，认为古巴被困在”我爱露西“的日子里，他们的技术可能与他们的五十年代的汽车相当”，李主席是罗斯韦尔的免疫学系。

李先生曾在迈阿密西尔维斯特综合性癌症中心大学工作，表示：“她出现了这个非常好的演讲。“我认识到一些真正令人兴奋的东西，但直到几个月后，我才明白这一点。”

冈萨雷斯邀请罗斯威尔研究人员参加哈瓦那的国际免疫学会议。李说他离开了印象。他说：“我们看到这些创新科学家的数量非常多，而且他们正在进行卓越的研究。”

当他回到罗斯韦尔时，李说，他告诉研究所的高层领导：“如果古巴科学家看到肺癌患者的几率达到20％，其实是真的，那么我们需要进入底层。”

什么使得古巴肺癌疫苗对研究人员如此令人兴奋的是，正如大多数免疫治疗一样，它不会攻击癌细胞，而是产生针对EGF的免疫应答，EGF是血液中循环的生长因子，癌细胞需要生长和繁殖。

“通过产生免疫反应，它中和循环的[表皮生长因子或EGF]，使癌症饥饿，癌症停止生长，”Lee说。

由于它似乎起作用，疫苗可能对其他依赖于EGF生长的其他癌症如结肠癌和头颈部癌症有效。临床试验计划主任和Roswell的黑色素瘤主任Igor Puzanov博士说：“这里有一个提示，希望我们能够为这些其他癌症开发一种疫苗。

与其他可能引起严重副作用的癌症治疗不同，用CIMAvax治疗的患者可以很好地耐受疫苗。“疫苗对古巴患者的副作用非常小，”CIMAvax试验中胸主肿瘤研究主任和首席研究员Grace Dy博士说。

该疫苗已在全球范围内服务于5000多名患者，也具有成本效益。

在岛上有1,000名古巴人接受疫苗，治疗是免费的。外国人去古巴寻找疫苗可以看医生，得到一年的供应约12000美元，李说。相比之下，Opdivo的治疗费用是美国使用的免疫治疗费用，每月费用为12,000至15,000美元。

美国人不接受美国学习谁可能想去古巴得到药物需要检查美国旅行规定。美国政府未经事先批准，医疗不会归入古巴旅行的12类。罗斯威尔还指出，美国医疗保险是不太可能覆盖在国外收购的CIMAvax。

由Roswell Park Alliance基金会捐赠240万美元资助的第一阶段试验正在逐步合格。目标是招收60至90名患者的试验，预计在三年内完成。第一批合格患者，全部已经接受肺癌治疗，于1月份开始接种疫苗。它与Opdivo结合使用，二线治疗已被证明在治疗肺癌复发方面相对有效。

为了符合临床试验资格，患者必须具有最初用化学疗法治疗的晚期肺癌。给予Opdivo（也称为nivolumab）作为第一线治疗的新诊断的肺癌患者不符合研究条件。

Puzanov说，有很多关于CIMAvax疫苗的数据，但是Roswell试验是两种疗法的第一次联合试验。目的是评估两种免疫治疗是否更有效。

在罗斯韦尔公园癌症研究所（Roswell Park Cancer Institute）的临床试验中，CIMAvax是在古巴开发的肺癌疫苗，正在美国患者使用。

“我们想弄清楚病人为什么回应的信息。这是在这里攻击癌症的综合方法的一部分，“普赞诺夫说。据Roswell研究人员说，潜在的疫苗甚至可能被用于患有高发生肺癌风险的慢性吸烟者等患者。

“这个第一阶段的试验真的很像在水池里扔石头，看看有什么样的波纹发生，”李说。但他的希望是，该试验显示，FDA足以在美国快速销售CIMAvax和其他古巴生物制品 - 依赖生物技术制造的药物。

最近在古巴，李遇见了一名已经接种疫苗的女性肺癌幸存者。

“肺癌没有得到应有的关注，”Dy说。“美国男性和女性癌症死亡的第一大原因是肺癌。肺癌的实际死亡人数多于前列腺癌，乳腺癌和结肠癌。

Dr. Grace Dy和Igor Puzanov博士是罗斯韦尔公园癌症研究所的50名研究者，负责古巴开发的肺癌疫苗CIMAvax的临床试验

自Roswell和古巴研究人员开始合作以来，四名古巴博士生在Roswell度过了六个月的时间，古巴的科学家们已经访问了布法罗，以计划临床前和临床试验。

“这是我们多年来一直在努力的一天。” 去年10月，纽约州政府总理Andrew Cuomo宣布FDA批准临床试验，CIM主管AgustínLage（哈瓦那中心的西班牙语首字母缩略词）表示。“我们与罗斯威尔公园的合作将使我们能够比我们自己的工作能够更快地了解我们的疫苗，而且我们相信，这是帮助古巴和美国的众多人民最好和最快捷的途径。”

罗斯威尔首先获得财政部外国资产管理局的许可，以追求2013年研发，生物技术产品的潜在生产和销售，并于2015年续约。

被问及为什么一个资源有限的小国是生物技术研究的最前沿，他回答说：“他们被迫变得创新; 在某种意义上，他们与世界其他地区分离。古巴人也受过良好教育，有很多科学家和医生。“

李表示，对普遍保健的重视，试图想出非常具有成本效益的治疗方法也有助于古巴的突破。

“关于CIMAvax的真正令人兴奋的事情是可能用于预防肺癌，”Lee说。他说哈瓦那中心还有其他有趣的生物制剂组合，“我们正在努力研究我们是否可以将它们转移到临床试验中。”