肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的癌种,肺癌中的85%到90%为非小细胞肺癌(NSCLC),而且通常在发现时已为晚期。根据中国原发性肺癌诊疗规范,解剖性肺切除术是早期肺癌的主要治疗手段。然而,尽管进行外科手术,仍有一部分患者出现远处转移而最终导致死亡。而对于绝大部分诊断明确的IV期、大部分IIIb期和部分IIIa期NSCLC则无法进行手术,多采用以全身治疗为主的综合治疗,以期最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展程度和提高生活质量。 治疗进展 近年来,靶向药物的出现开创了肺癌治疗的新时代,部分药物已在晚期NSCLC治疗中显示出了较好的疗效。这些靶向药物的代表是单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其靶点主要为表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子(VEGF)等,代表药物有贝伐珠单抗、西妥昔单抗、吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼等。单克隆抗体类药物因靶向性好、不易出现耐药、患者耐受性好等优点成为各指南的首选药物,而贝伐珠单抗联合化疗是美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的NSCLC一线化疗方案,同时贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞癌NSCLC的一线治疗的适应证也已于2015年7月9日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。 新药介绍 IBI305是由信达生物制药(苏州)有限公司研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是一种能特异性结合人VEGF的单克隆抗体。在已完成的各项药学和临床前研究中,IBI305均显示出了与贝伐珠单抗的高度相似性,同时贝伐珠单抗治疗局部晚期、转移性或复发性肺癌的有效性与安全性已经证实,IBI305开展治疗非小细胞肺癌的临床研究具有坚实的基础,研究相对风险较低。已取得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床研究批准件》,批件号为 研究项目 全国多家大型医院正在开展一项在比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治者的III期临床研究,如您是EGFR阴性的性晚期肺癌的患者,您有可能会适合参与本次临床研究。 符合条件者,将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究将为您免费提供研究药物,并免除研究中规定的检查费。 参加条件 1.年龄18-70岁,性别不限 2.经组织学或细胞学非鳞状非小细胞肺癌; 3.EGFR野生型; 4.既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗; 研究医院 北京市北京大学肿瘤医院 北京市友谊医院 北京市胸科医院 北京市朝阳医院等全国近三十家医院,就近参加原则
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年