CSCO会议在厦门召开，我与大家一起分享一下最新的一些报道。9月27日达克替尼在中国患者的临床试验数据发布，昨天该研究数据发布在权威杂志柳叶刀肿瘤上，该研究的第一作者是吴一龙教授。

达克替尼（Dacomitinib，代号299804）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

这是一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。

需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。

目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。如下图。

不过对于中国的患者来说，达克替尼展现出更好的疗效，数据可以用“惊艳”两字形容。今天的CSCO大会上，周清教授专门将中国患者在本次试验中的数据做了报道。

我与大家一起看看达克替尼在中国患者的治疗情况。

独立评审委员会评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

剂量调整方面，由于达克替尼是不可逆抑制剂，因此在做一些剂量调整上，还可以保持较好的疗效。

CSCO大会所披露的达克替尼在中国患者的治疗数据

这是一个很不错的数据，也让EGFR的靶向治疗有了更多的选择，而且二代靶向药物阿法替尼已经获批，如果达克替尼也在中国上市，以研究者自己的评审结果，PFS达到了18.4个月，这与ESMO大会中奥希替尼一线治疗的PFS数据很接近了。

那么对于EGFR突变的患者来说，究竟如何选择靶向药物，对于这个问题目前还没有答案，不过达克替尼的研究数据披露后，也有一些尚待解决的问题摆在了肿瘤靶向治疗的前面，在今天的大会上，宋勇教授做了详尽的点评。

1. 目前的研究数据是无进展生存期PFS，那么这个获益是否可以转化为总生存期OS？

2. 目前研究入组的患者不包含脑转移的患者，达克替尼对于脑转移的患者的疗效情况如何？

3. 达克替尼是一种泛抑制剂，不只是抑制EGFR，而且作用机制不可逆，那么耐药后，耐药机制是什么？这直接决定了下一种治疗措施的选择。

这个药物，大家并不陌生，其实这个药物入脑能力还是很不错的。如今该药在中国患者的治疗数据披露，更是为中国肺癌患者的靶向治疗带来一些更好的可能。