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针对ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者口服PLB1003胶囊的一项单中心、开放性、单臂、剂量递增 I期研究
试验阶段：1期
研究状态：招募中
试验地点：中国
试验方案：
试验目的：
主要目的：主要目的是在ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中考察PLB1003胶囊单次和多次口服给药的耐受性及安全性, 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量（RD）。次要目的：考察PLB1003胶囊在ALK阳性的晚期NSCLC患者中口服的单次和多次药代动力学特征。初步评价PLB1003胶囊对ALK阳性的晚期NSCLC的抗肿瘤活性。
试验用药：
1、PLB1003胶囊
胶囊剂；规格100mg；口服，一天一次；用药时程，按方案规定的剂量给药，21天为一个治疗周期，直至患者病情进展或无法耐受。
2、PLB1003胶囊
胶囊剂；规格25mg；口服，一天一次；用药时程，按方案规定的剂量给药，21天为一个治疗周期，直至患者病情进展或无法耐受。
研究机构信息
姓名：韩宝惠，医学博士
职称：主任医师
电话：021-62821990-3112
Email：xkyyhan@gmail.com
邮政地址：上海市淮海西路241号
邮编：200030
单位名称：上海市胸科医院
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院，医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年
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