贞芪扶正胶囊配合手术、化学治疗、放射治疗的安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

试验目的：

初步评价新工艺贞芪扶正胶囊用于改善非小细胞肺癌手术后（气阴两虚证）、鼻咽癌(气阴两虚证) 、非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者生活质量的安全性及有效性；

试验用药：

1、新工艺贞芪扶正胶囊

胶囊剂；规格0.3g/粒；口服，每日2次，每次3粒， 用药时程：非小细胞肺癌（手术后）：用药时程，连续用药共计4周；鼻咽癌（放疗）：用药时程，连续用药共计7周；结直肠癌（化疗）：用药时程，连续用药共计4周。

2、新工艺贞芪扶正胶囊

口服， 3粒/次，每日2次。 非小细胞肺癌（手术后）：疗程4周 鼻咽癌（放疗）：7周 结直肠癌（化疗）：4周

对照用药：

1、安慰剂新工艺贞芪扶正胶囊

胶囊剂；规格0.3g/粒；口服，每日2次，每次3粒， 用药时程：非小细胞肺癌（手术后）：用药时程，连续用药共计4周；鼻咽癌（放疗）：用药时程，连续用药共计7周；结直肠癌（化疗）：用药时程，连续用药共计4周。

2、新工艺贞芪扶正胶囊模拟剂

口服， 3粒/次，每日2次。 非小细胞肺癌（手术后）：疗程4周 鼻咽癌（放疗）：7周 结直肠癌（化疗）：4周

姓名：王云启

职称：主任医师

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