随机、开放评价注射用酪丝缬肽三线/四线治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、有效性Ⅱa期多中心临床试验

试验阶段：2期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的：评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者无进展生存时间的疗效；次要目的：评价酪丝缬肽对二线/三线治疗失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者客观缓解率、疾病控制率、生活质量以及安全性和耐受性

试验用药：

1、注射用酪丝缬肽

注射用无菌粉末；4mg/瓶；4mg/d，随机化入组日期定义为day 0，第2、3、4…n周期开始给予试验药物的时间分别为第21±3、42±3、63±3天，21（n-1）±3天，每周期给药间隔21±3天。

2、注射用酪丝缬肽

注射用无菌粉末；12mg/瓶；12mg/d，随机化入组日期定义为day 0，第2、3、4…n周期开始给予试验药物的时间分别为第21±3、42±3、63±3天，21（n-1）±3天，每周期给药间隔21±3天。

研究机构信息

姓名：孙燕

职称：院士

电话：010-87788519

Email：zhangheping@csco.org.cn

邮政地址：北京市朝阳区潘家园南里17号

邮编:100021

单位名称:中国医学科学院肿瘤医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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