2020ASCO肺癌进展之早期NSCLC辅助治疗篇（上）

摘要号9005CTONG1104: Adjuvant gefitinib versus chemotherapy for resected N1-N2 NSCLC with EGFR mutation—Final overall survival analysis of the randomized phaseIII trial 1 analysis of the randomized phase III trial

吴一龙教授牵头：针对EGFR敏感突变的NSCLC患者术后（II-IIIA）辅助靶向对比辅助化疗的ADJUVANT研究最终OS结果公布

在中位随访76.9个月之后，最终OS结果：吉非替尼辅助靶向治疗组75.5个月vs 标准辅助化疗组79.2个月 (HR 0.96, 95%CI 0.64-1.43,p=0.823)。吉非替尼辅助治疗组3年和5年OS率分别为68.6%和53.8% ，辅助化疗组3年和5年OS率分别为67.5%和52.4% 。对于术后复发转移的患者而言，后续接受靶向治疗对总生存获益最大 (HR =0.46, 95% CI 0.26– 0.83).，后续接受靶向治疗患者中位OS达75.5m，而接受其他治疗患者中位OS仅36.4m。

点评：既往ADJUVANT研究带来的显著的DFS获益未能转化为OS获益，对于EGFR敏感突变的患者术后辅助靶向治疗的必要性、辅助靶向的介入时间、维持时间、辅助靶向复发耐药模式以及复发后的治疗策略还需深入研究。

LBA5：Osimertinibas adjuvant therapy in patients (pts) with stage IB–IIIA EGFR mutation positive (EGFRm) NSCLC after complete tumor resection: ADAURAIB-IIIA期EGFR突变NSCLC在完成根治术和标准辅助化疗后使用奥希替尼维持对比安慰剂的III期研究。这项研究总共入组682名患者，所有患者均是IB-IIIA期EGFR突变NSCLC术后患者，要求肿瘤完整切除，允许患者在入组前完成辅助化疗，此后随机分配如奥希替尼组（治疗3年）和安慰剂组。IB期患者占所有患者31%，II-IIIA期患者占69%。主要研究终点是PFS，次要研究终点是OS。奥希替尼组1年、2年、3年DFS率分别为97%、89%、79%，安慰剂组1年、2年、3年DFS率分别为69%、53%、41%，奥希替尼组相对安慰剂组降低疾病复发风险79%。

点评：相对于ADJUVANT研究的单纯辅助靶向治疗，ADAURA研究中辅助化疗+靶向维持的策略更为合理。今年ASCO公布奥希替尼组3年DFS率达到了惊人的79%，远超ADJUVANT研究的DFS结果（ADJUVANT研究辅助靶向治疗组中位PFS约28个月），未来我们期待这一显著的DFS获益可转化为最终OS获益。

摘要号9022Role of adjuvant chemotherapy in patients with pathologicalstage I NSCLC with high-risk features

该摘要探讨I期NSCLC合并危险因素如脉管瘤栓或脏层胸膜侵犯的患者接受术后辅助化疗的必要性。此项回顾性分析数据来自National cancer database，该研究将肿瘤直径≥2cm伴有脉管瘤栓和/或脏层胸膜侵犯列为高危因素。最终有34556名I期NSCLC术后患者（均为切缘阴性）纳入分析，1114名接受术后辅助化疗。对于I期合并有高危因素的患者接受术后辅助治疗的5年生存率显著(n = 1032, 5 year OS, 74.7%;95% CI, 70.9%-78.0%)高于未接受辅助化疗的患者(n = 1891, 5 year OS,66.9%; CI, 63.9%-69.6%; p = 0.0002)。而对于没有合并高危因素的患者，接受术后辅助化疗并不能使生存获益（5年OS率接受辅助化疗组75.8% vs 未接受辅助化疗77.1%）。

点评：该项大样本的回顾性分析可为I期NSCLCL（肿瘤直径≥2cm伴有脉管瘤栓和/或脏层胸膜侵犯）患者进行辅助化疗提供证据支持