好消息：这一肺癌终于也迎来靶向药，有效率40%！

“精准肿瘤学的进步继续促进药物的开发，使得肺癌成为可以进行靶向治疗的疾病，”FDA肿瘤卓越中心肿瘤学主任Julia Beaver博士说道。“今天的批准，使得EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，有了头一款靶向疗法。”

据美国癌症协会的数据，肺癌是全球非常常见的癌症类型，也是导致癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的非小细胞肺癌患者会出现EGFR20外显子插入突变，这一突变会导致细胞快速生长，从而帮助癌症扩散。EGFR外显子20插入突变是第三常见的EGFR突变类型。 

药物有效性

在一项针对81名非小细胞肺癌患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效。 这些患者存在EGFR外显子20插入突变，并且疾病在铂类化疗期间或之后发生了进展。评估的主要目标是总缓解率，也就是肿瘤被摧毁或缩小的患者的比例。 在所有接受Rybrevant治疗的试验人群中，总缓解率为40%。缓解持续的中位时间为11.1个月，63%的患者缓解持续时间为6个月或以上。 

药物安全性

Rybrevant常见的副作用包括皮疹、输注相关反应、手指甲或脚趾甲周围皮肤感染、肌肉和关节疼痛、气短、恶心、疲劳、小腿、手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检测异常。

如果患者出现间质性肺病的症状，应停用Rybrevant；如果确诊为间质性肺病，应永久停用Rybrevant。

服用Rybrevant的患者在治疗期间和治疗后两个月内应限制日晒时长。

Rybrevant也有可能会导致视力问题。

孕妇服用Rybrevant时，也会造成胎儿伤害，因此，在开始治疗前，应确认有生殖潜能女性的妊娠状况。

来源：本文编译自FDA官网2021年5月21日发布的《FDA Approves First Targeted Therapy for Subset of Non-Small CellLung Cancer》，原文链接：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer