400-107-6696
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PD-1 抗体 SHR-1210 联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
试验阶段：2期
研究状态：招募中
试验地点：中国
试验方案：
试验目的:
第一阶段主要研究目的: 评价PD-1抗体联合阿帕替尼治疗晚期 NSCLC 患者的耐受性和安全性 第一阶段次要目的: 1.评价PD-1抗体联合阿帕替尼在晚期 NSCLC患者中药代动力学特性 2.初步评价PD-1抗体联合阿帕替尼治疗晚期NSCLC患者的有效性第二阶段研究目的: 观察和评价PD-1 抗体联合阿帕替尼对一线化疗失败的 晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性
试验用药：
1、注射用SHR-1210：
注射剂；规格：200mg：5ml。静脉滴注，每2周一次，每次20-60min内完成滴注。连续给药直至受试者达到停药标准。
2、甲磺酸阿帕替尼片；英文名Apatini Mesylate Tablets;商品名：艾坦
片剂；规格0.25g*10片/板/盒*20盒。口服，一天一次，每次一片连续给药直至受试者达到停药标准。250mg剂量组。
3、甲磺酸阿帕替尼片；英文名Apatini Mesylate Tablets;商品名：艾坦
片剂；规格0.25g*10片/板/盒*20盒。口服，一天一次，每次两片，连续给药直至受试者达到停药标准。500mg剂量组。
研究机构信息
姓名：周彩存；医学博士
职称：主任医师
电话：021-65115006（-3049）
Email：caicunzhoudr@163.com
邮政地址：上海市杨浦区政民路507号上海市肺科医院肿瘤内科
邮编：200433
单位名称：上海市肺科医院
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院，医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年
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