迈华替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、 耐受性和药代动力学研究

试验目的：

1) 主要目的： 探索单次给予和连续给予晚期非小细胞肺癌患者不同剂量水平的迈华替尼片的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2) 次要目的： 初步评估迈华替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。

试验用药：

1、迈华替尼片

片剂；规格10mg（第一剂量组）;口服，一天一次，每次10mg，用药时程：药代部分为单次给药共计1天、连续给药共计4周；长期给药部分为28天一周期，直至病情进展、不能耐受或患者要求及研究者判断退出。

2、迈华替尼片

片剂；规格20mg（第二剂量组）;口服，一天一次，每次20mg，用药时程：药代部分为单次给药共计1天、连续给药共计4周；长期给药部分为28天一周期，直至病情进展、不能耐受或患者要求及研究者判断退出。

3、迈华替尼片

片剂；规格30mg（第三剂量组）;口服，一天一次，每次30mg，用药时程：药代部分为单次给药共计1天、连续给药共计4周；长期给药部分为28天一周期，直至病情进展、不能耐受或患者要求及研究者判断退出。

4、迈华替尼片

片剂；规格45mg（第四剂量组）;口服，一天一次，每次45mg，用药时程：药代部分为单次给药共计1天、连续给药共计4周；长期给药部分为28天一周期，直至病情进展、不能耐受或患者要求及研究者判断退出

5、迈华替尼片

片剂；规格60mg（第五剂量组）;口服，一天一次，每次60mg，用药时程：药代部分为单次给药共计1天、连续给药共计4周；长期给药部分为28天一周期，直至病情进展、不能耐受或患者要求及研究者判断退出。

姓名：王凯

职称：主任医师

电话：0571-87783759

Email：doctorhuxi@163.com

邮政地址：浙江省杭州市解放路88号

邮编：310009

单位名称：浙江大学医学院附属第二医院

姓名：楼洪刚

职称：副主任药师

电话：0571-87783759

Email：louhg2000@126.com

邮政地址：浙江省杭州市解放路88号

邮编：310009

单位名称：浙江大学医学院附属第二医院