在晚期非小细胞肺癌患者中，比较二线或三线化疗多西他赛+普那布林与多西他赛+安慰剂的随机盲法III期试验

试验目的：

比较多西他赛+普那布林（DP组）与多西他赛+安慰剂（D组）二线或三线化疗晚期或转移性NSCLC患者的总生存期、中性粒细胞减少症、DOR、生存质量、RR和PFS。 分别比较DP与D的安全性和不良事件特征，以及两治疗组因安全性问题导致的多西他赛给药延迟、剂量调整和/或剂量中止。 评价在中国和西方国家受试者的群体药代动力学。

试验用药：

1、注射用普那布林浓溶液

注射液；规格80mg/20ml/支；静脉注射（IV）；在第1天和第8天给药，治疗周期为21天。给药时程：连续给药4-6个周期

对照用药：

1、通用名：多西他赛注射液；英文名：Docetaxel Injection；商品名：泰索帝

注射液；规格20mg/0.5ml/支；静脉注射（IV）；第1天给药，治疗周期为21天。给药时程：连续给药4-6个周期

2、安慰剂注射液

5%葡萄糖注射液（D5W）；250ml/支；静脉注射（IV）；在第1天和第8天给药，治疗周期为21天。给药时程：连续给药4-6个周期

姓名：韩宝惠，医学博士

职称：主任医师

电话：0411-87566008（吴艳平）

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单位名称：上海市胸科医院

姓名：石远凯，医学博士

职称：主任医师

电话：0411-87566008（吴艳平）

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单位名称：中国医学科学院肿瘤医院