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甲苯磺酸艾力替尼片对伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者的有效性和安全性

试验阶段：2期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

主要目的：

1）探索伴有EGFR基因非常规突变、HER2基因突变或HER2基因扩增的复发转移性NSCLC患者接受艾力替尼给药的客观缓解率（ORR）；

2）探索艾力替尼600mg/次，3次/日，餐后给药的安全性；

次要目的：

1）探索以上患者接受艾力替尼给药的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DR）、总存活时间（OS）；

2）探索NSCLC患者餐后给药的的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）关系。

试验用药：

1、甲苯磺酸艾力替尼片

片剂;规格200mg;口服,一天三次,每次600mg，用药时程:连续用药直至疾病进展或不可耐受。

研究机构信息

姓名：吴一龙

职称：主任医师

电话：13809775415

Email：syylwu@live.cn

邮政地址：广东省广州市中山二路106号

邮编：510080

单位名称：广东省人民医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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