近几年,肿瘤治疗的新研究和新突破让人应接不暇,我们每天都能看到癌症治疗的进展。大部分患者都知道肿瘤治疗的常规方式为手术、化疗、放疗、靶向和免疫治疗。然而,这些治疗通常对人体都有不同程度的损伤,且会出现耐药和转移等情况。 但是不管癌细胞如何变化,它都有一个最基本特征:快速分裂!目前,一种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技:电场疗法(Tumor treating fields)已经问世,并且,国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章将其誉为肿瘤治疗的第四种新方式。 什么是电场疗法? 所谓电场治疗,简称TTFs,是一种基于生物电作用的物理疗法。所谓“电场”,并不是流经身体组织的电流,它其实就是能够作用于带电物质一种“力场”,能够吸引或排斥带电粒子,进而影响粒子的分布与运动。 肿瘤细胞的一大特征是不受控制的有丝分裂,即位于细胞核内的遗传物质染色体不断复制,随后一分为二,并且完全不受机体调节的进行复制、分裂、再复制、再分裂…… 细胞有丝分裂过程需要细胞质中的一种特殊蛋白质微管蛋白及其聚合物的参与。而微管蛋白恰好是人体中携带大量电荷的蛋白,从电学的角度来看,我们如果把肿瘤细胞置于一个电场中,这些微管蛋白势必会受到影响,最终制约肿瘤细胞的有丝分裂使之走向死亡。 但是,有很多人会疑惑,正常细胞也会进行有丝分裂,电场治疗对正常细胞会有影响吗?研究人员将把肿瘤电场疗法作用于20种不同的癌细胞,发现电场疗法设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞,重要的是,其对所有肿瘤细胞的生长都会产生影响。 治疗范围 多形性胶质母细胞瘤 2011年,FDA批准电场疗法用于复发性恶性多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。 2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者的治疗。 复发性恶性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的获批基于一项前瞻性,随机,国际的Ⅲ期EF-11试验,117例患者接受电场疗法,120例患者接受全身治疗。主要研究终点为总生存期(OS)。结果表明,两组患者(电场疗法 VS 全身治疗)的中位OS为6.6个月 VS 6个月。 新诊断的多形性胶质母细胞瘤的获批基于一项前瞻性随机Ⅲ期临床试验(EF-14),695名患者随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或替莫唑胺单药治疗。结果显示,两组患者(电场疗法+替莫唑胺 VS 替莫唑胺)的中位无进展生存期(PFS)为7.1个月 VS 4个月,中位OS为20.5个月 VS 15.6个月。 电场疗法联合替莫唑胺治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者生存期数据 2019年ESMO年会上公布了电场疗法治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤亚洲亚组的分析结果。试验共入组39名患者,分别接受替莫唑胺单药或联合电场疗法治疗,结果表明,两组患者(电场疗法+替莫唑胺 VS 替莫唑胺)的中位PFS为6.2个月 VS 4.2个月,中位OS为27.2个月 VS 15.2个月,1年生存率为95.6% VS 73%;2年生存率为60% VS 30%。 恶性胸膜间皮瘤 2019年,FDA批准其与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除,局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的一线治疗。 接受电场疗法(TTF)联合化疗治疗的局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的总生存期(OS)达到了18.2个月!其中,上皮样MPM患者的OS为21.2个月。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为7.6个月,疾病控制率(DCR)为97%,PR为40%。 肺癌 一项单臂Ⅱ期临床研究,入组对象为42名之前化疗失败的局部晚期和转移性NSCLC(IIIb-IV期)患者,所有患者每天接受电场疗法12个小时,并联合使用培美曲塞。结果表明,接受电场疗法联合培美曲塞治疗的患者总生存期为13.8个月,1年生存率为57%;优于先前研究中接受培美曲塞单药治疗患者(总生存期为8.3个月,1年生存率为30%)。 目前,电场疗法治疗肺癌的Ⅲ期临床试验LUNAR试验(NCT02973789)已经开展,该研究旨在评估电场疗法与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗的安全性和有效性。 卵巢癌 在一项国际前瞻性的Ⅱ期临床实验(INNOVATE)中评估电场疗法联合每周一次紫杉醇对复发性卵巢癌患者的疗效。结果表明,在30名患者中,接受电场疗法联合紫杉醇治疗的患者的1年生存率为61%,PFS为8.9个月,优于接受紫杉醇单药治疗患者(PFS为3.9个月)。 电场疗法联合紫杉醇治疗复发性卵巢癌患者生存期数据 胰腺癌 PANOVA试验是一项前瞻性研究,评估电场疗法对晚期胰腺癌初治患者的安全性和有效性。试验入组40例晚期胰腺癌患者,随机分组,分别接受电场疗法联合吉西他滨或电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇治疗。 试验结果表明,电场疗法+吉西他滨治疗的患者中位PFS为8.3个月,6个月无进展生存率为56%,中位OS为14.9个月,1年生存率为55%。 电场疗法联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者生存期数据 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位PFS为12.7个月,6个月无进展生存率为65%,中位OS为NR(not reached 未达到),1年生存率为72%。 电场疗法联合吉西他滨和nab-紫杉醇治疗晚期胰腺癌患者生存期数据 不良反应 肿瘤电场疗法相比于放化疗最重要的优势是患者的耐受性很好!在试验中几乎没有任何不良事件发生,77%的患者能够每天持续穿着电场治疗装备达18小时。最常见的副作用是头皮刺激(发红和发痒)和头痛,其他副作用主要有穿戴不适,肌肉抽搐,跌倒和皮肤溃疡。 小结 2019年2月28日,首款肿瘤电场治疗产品Optune在中国香港正式上市。 2019年8月,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定,用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上)。 目前,电场疗法已在多种实体瘤中开展临床,期待它能早日在中国内地获批,让更多的肿瘤患者获益!
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年