作者：医脉通肿瘤科  

◆ CheckMate 870研究结果公布，证实纳武利尤单抗 240mg固定剂量30分钟输注在以中国人群为主的经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中安全可靠。

◆ 使用纳武利尤单抗 240mg固定剂量、30min输注安全性良好，与既往基于体重剂量的关键性研究一致，未发现新的安全性信号。

◆ 纳武利尤单抗在HBV感染人群及非HBV感染人群中的安全性特征相似。

◆ 首次在中国患者中证实，纳武利尤单抗在EGFR突变及HBV感染的特殊人群中同样具有抗肿瘤活性。





30min 输注，安全方便

CheckMate 870是一项开放标签的临床研究，旨在评估经治晚期或转移性NSCLC患者在接受纳武利尤单抗单药治疗后的安全性和有效性。近日，在 2020 AACR II大会上，CheckMate 870研究结果公布。研究采用240mg固定剂量，30min静脉输注（每两周一次）的方式，直至患者出现疾病进展或不可耐受情况，至多24个月。结果显示，在非HBV感染患者中，最常见的3-4级治疗相关选择性不良反应主要为肝脏（2.3%），皮肤（1.6%），肺（1.0%）及内分泌（0.8%），5级治疗相关选择性不良反应发生率为0%。在HBV感染患者中，3-5级治疗相关选择性不良反应发生率为0%。在所有患者中，3-4级治疗相关不良反应总发生率为12.8%，由3-4级治疗相关不良反应导致的停药率为2.0%。研究表明，纳武利尤单抗在治疗人群中的安全性特征与既往基于体重剂量（3mg/kg），60min输注的关键性研究一致，未发现新的安全性信号。

亚组分析结果

在意向治疗人群中，研究者依据EGFR突变、HBV感染情况、组织学类型以及PD-L1表达情况对患者进行了亚组分析。结果显示，中位随访时间9.6个月时，所有治疗患者的6个月总生存率为75%(95%CI: 70–79%)，客观缓解率（ORR）为15.5%；HBV感染患者与非HBV感染患者ORR分别为17.6%和15.4%，EGFR基因突变患者与非突变患者的ORR分别为14.7%和14.2%。证实了纳武利尤单抗在HBV感染及EGFR突变人群中具有抗肿瘤活性。

研究者点评

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“作为第一个在中国获批上市的肿瘤免疫治疗药物，纳武利尤单抗的安全性已在国内外的临床实践中得到广泛证实。此次研究进一步证实了固定剂量30min输注的方案在以中国患者为主的经治晚期或转移性NSCLC患者中同样安全，包括EGFR突变和HBV感染的患者在内。这为提高临床使用的便利性和应用于特殊人群提供了新的证据，更多晚期NSCLC患者将获益于纳武利尤单抗的治疗。”