3 月 20 日,葛兰素史克宣布其抗原特异性癌症免疫治疗试验药物 MAGE-A3 在一项非小细胞肺癌 (NSCLC) 后期临床研究中未能达到主要或次要共同终点。该公司疫苗部门免疫治疗药物主管 Vincent Brichard 说,“我们对试验结果感到很失望。”
这项 MAGRIT 试验由 2312 名 IB、II 及 IIIA 期完全切除 NSCLC 的患者参与,他们的肿瘤表达有 MAGE-A3 基因。患者被随机配给 MAGE-A3 ASCI 或安慰剂,试验周期为 27 个月。葛兰素史克指出,这款癌症免疫治疗药物与安慰剂相比,未能明显延长整个研究人群或未接受化疗治疗患者的 DFS。
葛兰素史克表明,为评价第三个共同终点将继续进行研究,第三个共同终点是基因标记呈阳性的亚群患者的 DFS,试验结果预期于 2015 年获得。据公司称,大约三分之一已确诊的 IB-IIIA 期 NSCLC 患者其肿瘤表达有 MAGE-A3。
去年 9 月,葛兰素史克报告 MAGE-A3 ASCI 未能达到其第一个共同终点,即在黑色素瘤患者 3 期临床试验中与安慰剂相比明显延长患者的 DFS。葛兰素史克正在继续进行 DERMA 研究,以评价基因标记是否可以确定受益于该免疫治疗药物的黑色素瘤患者亚群,其结果预期明年获得。MAGE-A3 ASCI 中含有 Agenus 公司的 QS-21 Stimulon 佐剂。
花旗集团分析师 Andrew Baum 评论了该最新试验结果,称对 MAGE-A3 ASCI 的预期比较低,因为更早期的研究显示 T 细胞对这款注射剂药物缺乏响应,表明免疫系统可能没起作用。“葛兰素史克的 MAGE-A3 疫苗有 10% 的可能性会对基因标记明确的患者人群有明显的收益。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年