ADJUVANT研究让我们的医生和患者，多了一种非常好的选择！

从 IPASS 到 AURA3 研究，中国的肺癌研究逐渐引领着精准医疗不断前行。

6 月 5 日，正在芝加哥如火如荼进行着的全球肿瘤学学术盛宴 ASCO 年会肺癌专场，又一次掀起了对肺癌辅助靶向治疗的关注和争论高潮。

相关数据显示，约 20%～25% 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者可通过手术切除病灶实现治愈，但由于高复发率，II-IIIA 期 NSCLC 的 5 年生存率仅约 40%。目前，作为 II-IIIA 期 NSCLC 患者术后标准治疗方案的传统化疗（顺铂为基础的辅助化疗）毒性大，仅能带来 5% 的生存获益。

ADJUVANT 研究历时 6 年，采用头对头比较吉非替尼与辅助化疗（长春瑞滨＋顺铂）对患者 3 年无病生存期（DFS）的影响。其结果发现，对于 Ⅱ~ⅢA 期（N1-N2）伴 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者，吉非替尼的疗效及安全性显著优于化疗，并且大大改善了患者的生活质量。

该研究共入组 222 例存在 EGFR 突变的 Ⅱ~ⅢA（N1~N2）期的 NSCLC 患者，按 1:1 进行随机分组：吉非替尼组（250mg/d，24个月）；标准化疗组（长春瑞滨 25mg/m2 d1、8 + 顺铂 75mg/m2 d1，每3周一周期，4周期），中位随访 36.5 个月。

研究结果显示，相比长春瑞滨＋顺铂化疗，吉非替尼可显著延长患者的中位DFS（28.7个月 vs 18.0个月，HR 0.60，95% CI 0.42-0.87，P=0.005）；3 年 DFS 率方面，吉非替尼组也较化疗组显著提高（34.0% vs 27.0%，P=0.013）。治疗期间的总生存（OS）事件数为 76 例（34.2%），其中吉非替尼组 41 例，化疗组 35 例。

在吉非替尼治疗患者的亚组分析中，淋巴结状态（pN1/N2）显示与 DFS 显著相关（P<0.05）；吉非替尼组较化疗组的 3 级及 3 级以上的不良事件发生率更低（12.3% vs 48.3%；P< 0.001）；吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。

此外，在研究开展的过程中，辅助靶向治疗具有良好的依从性，约 70% 的患者可耐受 24 个月的吉非替尼治疗。

所以说，将吉非替尼作为辅助治疗可能是 Ⅱ~ⅢA 期（N1-N2）伴 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者的更优选择，而在肺癌早期阶段将 EGFR 作为常规检查，或许有极大价值。

吉非替尼辅助治疗研究结果公布，如同预期一样，引起了极大的关注和争论，最重要的一点，认为需要看到总生存的胜出，才算是成功。作为方案的设计者和 PI，我觉得大家把次要终点当成主要终点来看了。

在随后接受 JNCCN（NCCN的官方杂志）的采访中，我和美国著名的肺癌专家 Ramaswamy 共同探讨了这一问题：假设最后的总生存是一样的（参照晚期肺癌的治疗结果，应该如此），那意味着靶向治疗和辅助化疗一样能提高术后患者的总生存（只要不差于化疗就行）。

那么，一个药物比化疗延长了整整 10 个月的无复发时间（这对患者及其家庭的影响是无可估量的），副作用低，生活质量不但没影响反而提高，在同样的时间段里费用不一定增加（早期复发的患者同意需要检查和治疗），有哪一个早期肺癌治疗的临床研究得到了这么多的优势？

Ramaswamy 和当天晚上的 ASCO world leaders 会议上，几乎所有的专家都同意了这一立论。

当然，总生存能够提高更好，但我们的研究，至少让我们的医生和患者，多了一种非常好的选择！这也就是我们设计这个方案的初衷：只要总生存一样，辅助靶向治疗的策略就能成立！