以诺2021-03-07

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近日，世界权威医学期刊《新英格兰杂志》发表论文公布了一项重磅临床试验的结果。这项临床研究的数据表明，携带EGFR突变的早中期肺癌患者，在手术后使用奥希替尼（泰瑞莎）辅助治疗，肺癌复发或死亡的风险最大可下降88%！



肺癌手术后的辅助治疗

对于早中期肺癌，包括I、II和III期肺癌，最主要的治疗方法是手术切除。但是除了I期肺癌，手术有可能完全切除干净，II期和III期肺癌患者，在手术后体内往往还有残留的癌细胞，需要进行术后辅助治疗。

目前早中期肺癌病人术后辅助治疗的方法主要是化疗，但是这个方法存在很多缺点，一是生存率提高并不多，一半以上的患者依然会复发，对于IIIA期患者，复发率高达70%以上。另一方面，化疗毒副作用比较大，患者遭受的痛苦很大。

由于三代靶向药奥希替尼治疗晚期肺癌的疗效明显超过化疗，那能不能用奥希替尼作为肺癌病人术后的辅助治疗方法呢？

于是第一个研究奥希替尼作为肺癌辅助治疗效果的大型临床试验应运而生。



全球性的临床试验

这是一项国际III期临床试验，共招募了来自全球五大洲284个中心的682例肺癌患者，其中包括150多名中国肺癌患者。国内多位肿瘤研究专家参与了这项研究，包括吴一龙教授、赫捷院士、陆瞬教授等。

这682位肺癌病人，都已经成功地进行了肺癌手术，其中60%的患者在手术后还做了化疗。将这些患者平均分成2组，一组接受奥希替尼辅助治疗，一组接受安慰剂治疗。

临床试验的结果是，奥希替尼辅助治疗的效果非常好！

肺癌复发风险降低88%

临床试验结果表明，无论患者用不用化疗，把奥希替尼加入辅助方案，都会给患者带来显著获益。使用靶向药的患者，无进展生存期显著延长。

在两年的时候，奥希替尼组高达89%的患者还活着，而且疾病没有进展，而对照组只有52%。

研究人员对数据进一步仔细分析，有3个重大发现。

1、肺癌分期越晚，使用奥希替尼辅助治疗，帮助越大

来看看不同分期的肺癌，2年无进展生存率的对比：

IB期患者，奥希替尼组88%，对照组71%。

II期患者，奥希替尼组91%，对照组56%。

IIIA期患者，奥希替尼组88%，对照组32%。

从数据可以看出，肺癌分期越晚，奥希替尼组和安慰机组 2年无进展生存率差距越大