2015年11月24日，Portrazza（Necitumumab）获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准，用于联合吉西他滨和顺铂治疗以前从未接受过治疗的晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者。

肺癌是美国癌症死亡的主要原因。据预计，2015年美国将有221,200例肺癌新发患者，将有158,040人死于肺癌。非小细胞肺癌（以下简称NSCLC）是最常见的肺癌类型，可进一步细分为鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC（包括腺癌）两大类。

“肺癌患者的肿瘤可能各不相同，所以患者需要找到适合其特定肺癌类型的治疗选择，”FDA药品评估与研究中心的血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“Portrazza的获批为某些鳞状NSCLC患者提供了一种可延长其生存期的新治疗选择。”

Portrazza是一种单克隆抗体，可抑制EGFR的活性，而鳞状NSCLC肿瘤普遍具有EGFR表达。

一项多中心、随机、开放临床试验评估了Portrazza的安全性与有效性。该临床试验共入组1093名晚期鳞状NSCLC患者。这些患者随机分组接受Portrazza+吉西他滨+顺铂治疗或吉西他滨+顺铂治疗。Portrazza+吉西他滨+顺铂治疗组患者平均存活11.5个月，相比之下，吉西他滨+顺铂治疗组患者平均存活9.9个月，这表明Portrazza延长了患者的生存期。研究并未发现Portrazza对非鳞状NSCLC患者有效。

Portrazza的最常见副作用是皮疹和镁缺乏症（低镁血症），镁缺乏症可导致肌无力、癫痫发作和心律不齐，还可能具有致命性。Portrazza获批文件中的黑框警告提醒了医疗服务提供者Portrazza治疗可能带来的严重风险，如心脏骤停、猝死和低镁血症。

Portrazza由总部设在美国印第安纳州印第安纳波利斯的礼来制药公司推广上市。