2016 年美国临床肿瘤学大会（ASCO）即将在芝加哥举办，做为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一，每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点。

即将在 2016 年 6 月 6 日 12:09 在 ASCO 会议上口头报告行式展示的研究结果中，一项来自日本 Hiroshi Nokihara 学者头对头关键 III 期临床研究（J-ALEX）有望获得参会人员的极大关注。该研究证实 Alectinib 一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼。

该开放性研究纳入日本多家医院 2013 年 11 月至 2015 年 8 月期间共 207 例 ALK 阳性未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按 1:1 随机分为 Alectinib 组（300 mg BID）或克唑替尼组（250 mg BID）。ECOG 评分 0～1、IV 期、首次接受治疗的患者分别占 98%、73% 和 64%。

研究数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib 使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%，中位 PFS 具有统计学意义的显著延长，Alectinib 的中位 PFS 尚未达到（95% CI: 20.3 个月，未达到），而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月（95% CI: 8.2-12.0 个月）。安全性方面，Alectinib 治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少，只有便秘（36%）发生率超过 30%。而克唑替尼组，超过 30% 的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4 级不良事件在克唑替尼组较多（Alectinib 32% 比 克唑替尼 51%）。

本研究表明，和克唑替尼相比，Alectinib 可显著延长 ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS，耐受性良好。