布格替尼最初由美国Ariad制药公司研制。Ariad制药公司后来被武田制药株式会社收购,成为武田制药旗下的子公司,负责在美国上市和销售,目前还未在国内上市。布格替尼是新一代的酪氨酸激酶(TK)抑制药,对间变性淋巴瘤激酶(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有显著的疗效。 布格替尼又叫布加替尼和布吉他滨,产品代号为AP26113。布格替尼的作用主要是治疗克唑替尼失败或者出现耐药的ALK突变患者。有实验证明,布格替尼对克唑替尼耐药患者的疾病控制率超过80%。 不过布格替尼的功效不仅仅只是针对克唑替尼耐药的患者,在临床试验中,布格替尼可同时抑制EGFR和ALK两种靶点,布格替尼不仅对EGFR T790M基因突变有效果,对C797S、del19均有效,而肺癌T790M突变的患者在服用奥希替尼后很大可能会出现C797S突变 ,因此布格替尼可以克服奥希替尼耐药后的突变,布格替尼很有可能成为继第三代奥希替尼后的第四代EGFR抑制剂。 布格替尼和克唑替尼的区别 1.布格替尼与克唑替尼同样作用于非小细胞肺癌的ALK突变、ROS1突变,但布格替尼还作用于ALK突变耐药后可能出现的新突变,且布格替尼是ALK二代抑制剂,可作为克唑替尼耐药后的选择。 2.在临床资料显示,布格替尼能把中位无进展生存期延长到13.9个月,是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药。有研究显示,在ALK阳性非小细胞肺癌患者当中,克唑替尼的总体有效率在60%左右而布格替尼的总体有效率高达73%。 印度仿制布格替尼的价格 印医帮了解到布格替尼在我过还未上市,国内没有售卖,据了解正版布格替尼30mg在国外药房的价格差不多是15000美元,也就是说一个月得花近10万元的人民币,对于大多数患者来说是无力承担的,原厂布格替尼价格如此高,其主要原因是在研发时投入了大量的研发费用与临床试验,加上布格替尼的药效好,价格自然就高了。 印度由于自身经济发展比较落后,很多人用不起昂贵的药,在政府政策的扶持下印度开始生产仿制药,逐渐成为仿制药大国,印度仿制的布格替尼和原厂的布格替尼在药效和药的质量上没有区别,但是价格是原厂的十分之一都不到,虽然布格替尼的价格比较高,但是对患者来说,病不能不治,所以印度仿制的布格替尼成为了患者的首选。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年