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非小细胞肺癌

非小细胞肺癌是除小细胞肺癌（SCLC）以外的所有肺上皮癌。最常见的非小细胞肺癌类型是鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌，和一些不太常见的类型。

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知识有效率55%：晚期肺癌免疫+化疗组合方案获FDA受理

好人一生平安 13676 33

2017/2/14 发表在非小细胞肺癌模块

1月11号，著名制药公司默沙东宣布：FDA已经接受PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者的上市申请，并获得了优先审批的资格，今年的5月10号之前会决定是否批准。


默沙东的这个申请是基于一个代号为KEYNOTE-021的临床试验，具体的临床数据已经在2016年的10月9号，发表在了顶级医学杂志《柳叶刀》：招募123名没有化疗过的晚期肺癌患者，PD-1抗体Keytruda联合化疗的有效率达到了55%，而单用化疗的有效率只有29%。


看来PD-1联合化疗还是不错的，有效率确实比较高。


临床设计：


招募123名3B或者4期的非鳞非小细胞肺癌患者，60名接受Keytruda和化疗的联合方案，63名接受化疗单药治疗。具体的联合治疗方案为：Keytruda和化疗联合四个周期，Keytruda剂量200mg，三周一次，化疗药物是培美曲塞和卡铂；之后Keytruda单药维持或者同时也有培美曲塞的维持治疗。

临床数据：


联合治疗的有效率是55%，稳定不进展的比例是33%，所以总的疾病控制率是88%；单药化疗的有效率是29%，稳定不进展的比例是41%，总的疾病控制率是70%。

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曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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