上个周末,也就是3.24日,阿里斯康宣布旗下靶向T790M突变的非小细胞肺癌新药agrisso(奥希替尼,AZD9291)已经过审,即将在中国上市。 这个在中美两国都创下审批几率的新药,距离它在我国正式申请注册居然不超过2年半的时间,比美国FDA加速批准晚了15个月,基本上可以硕士说是创下了进口药物在国内上市的记录了。其原因就在于,奥希替尼(也就是AZD9291)作为肿瘤界的“网红”,疗效好,目标人群精准,副作用不大,并且特别适合亚洲人群。预计未来1/3的销量都会来自于亚洲国家。 并且EGFR-TKI类药物在亚洲使用了近十几年的时间,仅仅是中国就积累了10万左右的患者。而耐药是肺癌治疗中的一个常见问题,几乎所有使用靶向药物治疗产生效果的患者,最终都会产生耐药。在亚洲,大约40%左右的非小细胞肺癌患者被诊断为携带EGFR突变,约2/3的患者在接受EGFR-TKI类药物治疗后,会产生耐药。这个耐药的产生,与EGFR基因T790M位点有关,而奥希替尼作为第一个针对T790M突变的靶向药物,自然会受到青睐。 这么好的新药,是不是所有非小细胞肺癌患者都可以受利了?答案可能不是。 原因就在于,奥希替尼在国外治疗的费用,约每月12500美元,这个数字我不清楚有多少家庭可以承受得了。中国上市后价格,专家预估的约每月6-7万元人民币(当然这只是个预估,也许上市后要比预估的低一些,但愿如此),这个价格放在国内,可以说是最贵的口服药物了。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年