在中国，每年73万新发肺癌病例中，相当一部分是晚期肺癌患者。早期肺癌患者有望治愈，但晚期无法手术的患者，理论上虽然可以治愈，但每年61万肺癌死亡病例的数据直接告诉了我们现实的残酷。

但是现在，这些只能通过放化疗治疗的III期不可切除肺癌患者，终于盼来了希望——一个名为PACIFIC（太平洋）的临床试验和一个叫做Durvalumab的免疫药物。
   
太平洋试验的主角就是Durvalumab，针对的人群是无法进行手术切除的III期非小细胞肺癌患者，试验结果首先发布于2018 年世界肺癌大会，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

结果如何，希望何在——

病情恶化推迟一年

患者在放化疗后接受Durvalumab的维持治疗，无进展生存期从5.6个月提高到了17.2个月，原来半年不到，现在超过一年半，病情恶化的时间几乎比对照治疗晚来了一年。

死亡风险降低32%

在总生存期（OS）的数据上看，对照组中位数OS是28.7个月，而Durvalumab的生存数据截止到2018年“世界肺癌大会”（WCLC）数据收集的时候，都没有达到中位数OS，预估至少有40个月左右。从目前的结果上看，Durvalumab把患者的死亡风险降低了32%！

40%患者三年后无死亡无远端转移

从最新的数据上看，在治疗3年之后，Durvalumab治疗组的患者有40%左右不仅没有死亡，也没有发生远端转移。这个数据，在对照组只有20%左右，一倍的差距……

种种对比，让从上个世纪90年代至今30年都没有更好选择的晚期肺癌患者看到了曙光。而关于Durvalumab和太平洋研究，觅健近期专程采访了来自香港港安医院的临床肿瘤学专家区兆基主任。

区兆基主任
香港港安医院肿瘤中心主任
港安慈善基金癌病基金主席

觅健：肿瘤免疫疗法在全球的科研进展正如火如荼，同时也给临床工作人员与患者不断带来振奋人心的好消息，那相比传统的肿瘤治疗方案，肿瘤免疫治疗都有哪些优势？ 

区兆基主任：传统的治疗，例如化疗和靶向药治疗，最大的问题就是出现耐药性，治疗有功效的时间是相对短的，大部分的化疗有功效的时间大概是3-4个月，有驱动基因的患者，使用靶向药产生耐药的中位数大概是1年。相比而言，免疫治疗的功效比较持久。

另外，如果使用有功效的话，免疫治疗就可以有一个持久的疾病控制。同时，副作用相对于靶向药和化疗而言，相对更小一点。但凡是药物都是会有一定的副作用的，免疫治疗的副作用都是和身体的免疫系统有关系的，所以如果我们密切关注副作用，通常在很早的时候就可以对副作用进行治疗，大部分的副作用都是可以被控制的。

觅健：很多患者并不担心手术，他们畏惧的是术后的放化疗，因为这会极大影响生命质量。目前PACIFIC研究是针对无法手术的、放化疗之后的III期肺癌患者，那对于肿瘤生物标记物比如PD-L1的表达有没有什么要求，是不是PD-L1高表达才会治疗有效？ 

区兆基主任：在太平洋研究里面，不同组别的病人，用了免疫治疗的功效都是有的，但是PDL-1表达比较强的病人，他们的获益程度会高一点。对于有驱动基因阳性的病人，因为病人的数量还不够，所以这一类别的病人还需要多一点时间去观察，才可以确定驱动基因阳性的病人在放化疗之后用免疫治疗的功效是怎么样的。

觅健：在太平洋研究中，对照组OS中位数是28.7个月，而Durvalumab治疗组生存结果截止世界肺癌大会数据收集的时候，都没有达到中位数OS，看时间至少有40个月，目前OS的中位数有没有具体的数据？

区兆基主任：在太平洋研究中，我们目前还没有具体的生存数据，但是我们知道Durvalumab可以降低患者32%的死亡风险。这是一个很重要的进步，因为OS的数据是我们最看重的研究指标。

觅健：虽然有好几款免疫治疗药物，Durvalumab是目前唯一一个获得批准用于III期患者，有人说它是目前为止唯一一个有可能让这些患者获得治愈的药物。从临床上，我们能这么认为吗？ 

区兆基主任：其他的免疫治疗的药物，用在III期肺癌的研究还是初步的，没有成熟的数据，目前只有Durvalumab拿到了FDA的批准，可以针对这部分患者作为标准治疗。其他的免疫治疗药物，只有在III期临床试验中拿到更多数据，我们才可以放心去用。

觅健：Durvalumab让患者平均无疾病进展生存，从5.6个月，延长到了17.2个月，对于使用Durvalumab的患者，和传统放化疗治疗的患者相比，有什么显著差异吗？（区主任专访中回答的问题是和原提纲中的问题不一致的，所以调整了问题。） 

区兆基主任：在太平洋研究中，病人出现扩散、进展或者是死亡的时间平均延长到了1年多，出现新病灶的风险降低了10%，除了总生存和PFS之外的其他数据，使用了Durvalumab之后，都是不错的。

觅健：很多III期肺癌患者会问，放化疗之后的巩固治疗或者说辅助治疗，是不是可以用Keytruda或者Opdivo，是选择PD-1还是PD-L1？目前从临床研究上是不是有一些证据支持？ 

区兆基主任：现在用在巩固治疗上，K药和O药都没有成熟的数据，目前来讲，我建议患者使用Durvalumab，因为Durvalumab有FDA的批准，经历了III期临床研究，证实了Durvalumab在免疫治疗上的巩固功效。

专家眼中的“太平洋研究”

“太平洋研究是非常重要的研究，因为在III期肺癌患者中，如果不能动手术，用同步放疗化疗，他们五年生存率是10-20%，但是在太平洋研究中，病人的生存几率有50%左右的改善。而且，病人使用免疫治疗作为巩固治疗，副作用都是可以耐受的。这部分患者，虽然目前我们并不知道治愈的几率是多少，但是他们疾病不进展的状态可以持续很长的时间，对于这部分病人，是一个令人高兴的结果。”