一项比较ALECTINIB与克唑替尼治疗亚洲初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的随机、多中心、III期、开放性研究

试验阶段：3期研究状态：招募中试验地点：中国

试验方案：

试验目的：

此项研究的主要疗效目的是评价并比较ALK阳性晚期NSCLC亚洲初治患者使用alectinib和克唑替尼的疗效，评价标准是研究者评估的PFS。此目的能可靠地确定此项研究中alectinib给药的获益（就PFS来说）是否与BO28984全球研究中观察到的获益一致。

试验用药：

1、Alectinib胶囊

胶囊剂，规格：150mg 口服，一天两次，每次600mg，随餐服用。用药时程：持续用药至方案要求的时间（疾病进展，不可耐受的毒性、撤回知情同意或死亡）。

对照用药：

1、克唑替尼胶囊，英文名：Crizotinib，商品名：赛可瑞

胶囊剂，规格：250mg, 口服，一天两次, 每次250mg，随餐或不随餐服用。用药时程：持续用药至方案要求的时间（疾病进展，不可耐受的毒性、撤回知情同意或死亡）。

研究机构信息

姓名：周彩存,医学博士

职称：主任医师

电话：021-65115006

Email：caicunzhoudr@163.com

邮政地址：上海市杨浦区政民路507号

邮编：200433

单位名称：上海市肺科医院

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院，医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

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