表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂疗效和安全性的III期、双盲、随机、多中心研究

试验目的：

主要目的：根据无病生存期（DFS）评估AZD9291 与安慰剂相比的疗效。 次要目的：进一步评估AZD9291 与安慰剂相比的疗效；评估AZD9291 与安慰剂相比对健康相关生活质量（HRQoL）的影响；描述AZD9291 及其代谢产物（AZ5104 和AZ7550）的药代动力学（PK）。 安全性目的：评估AZD9291 与安慰剂相比的安全性和耐受性。

试验用药：

1、AZD9291 40mg 米黄色薄膜包衣片

片剂；规格40mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,减量后剂量

2、AZD9291 40mg 米黄色薄膜包衣片

片剂；规格40mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,减量后剂量

3、AZD9291 80mg 米黄色薄膜包衣片

片剂；规格80mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,起始剂量

4、AZD9291 80mg 米黄色薄膜包衣片

片剂；规格80mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,起始剂量

对照用药：

1、安慰剂-对应AZD9291 40mg

片剂；规格40mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,减量后剂量

2、安慰剂-对应AZD9291 80mg

片剂；规格80mg; 口服，一天一次, 不晚于随机化后两天内. 最大治疗持续时间为3 年,起始剂量

姓名：钟文昭

职称：教授

电话：13609777314

Email：13609777314@163.com

邮政地址：广州市中山二路106号

邮编：510080

单位名称：广东省人民医院

姓名：陶敏

职称：教授

电话：8651267780310

Email：mtao@medmail.com.cn

邮政地址：江苏省苏州市沧浪区十梓街188号

邮编：215006

单位名称：苏州大学第一附属医院

姓名：方健

职称：主任医师

电话：86108812122

Email：fangjian5555@163.com

邮政地址：北京海淀区阜成路52号

邮编：100071

单位名称：北京大学肿瘤医院

姓名：黄建瑾

职称：主任医师

电话：86-57187784718

Email：hhjj@medmail.com

邮政地址：浙江省杭州市解放路88号

邮编：310000

单位名称：浙江大学附属第二医院

姓名：汪步海

职称：主任医师

电话：13813194298

Email：wbhself@sina.com

邮政地址：南通西路98号

邮编：225001

单位名称：苏北人民医院

姓名：张力

职称：主任医师

电话：86 020-87343088

Email：zhangli6@mail.sysu.edu.cn

邮政地址：越秀区东风东路651号

邮编：510060

单位名称：中山大学附属肿瘤医院

姓名：李薇

职称：教授

电话：13756661267

Email：jdyylw@163.com

邮政地址：长春市阳区新民大街71号

邮编：130021

单位名称 吉林大学第一医院

姓名：王群 职称：主任医师

电话：13901841799

Email：doctorwangqun@aliyun.com

邮政地址：上海市徐汇区枫林路180号

邮编：200032

单位名称：复旦大学附属中山医院

姓名：许青

职称：主任医师

电话：+86-13-761-325-567

Email：xuqingmd@aliyun.com

邮政地址：闸北区延长中路301号

邮编：200072

单位名称：上海市第十人民医院

姓名：张阳

职称：主任医师

电话：+86-411-8467-1291-7730

Email：zydl@medmail.com

邮政地址：中山路467号

邮编：116027

单位名称：大连医科大学附属第二医院

姓名：蒿艳蓉

职称：教授

电话：+86-771-2186869

Email：282174944@qq.com

邮政地址：广西壮族自治区南宁市桃源路6号

邮编：530021

单位名称：广西壮族自治区人民医院

姓名：程颖

职称：教授

电话：+86-431-8587-2585

Email：jl.cheng@163.com

邮政地址：长春市朝阳区湖光路1018号

邮编：130012

单位名称：吉林省肿瘤医院

姓名：胡坚

职称：主任医师

电话：13750801974

Email：jianhu_med@163.com

邮政地址：浙江省杭州市庆春路79号

邮编：310003

单位名称：浙江大学附属第一医院

姓名：束永前

职称：主任医师

电话：无 Email：shuyongqian@csco.org.cn

邮政地址：江苏南京广州路300号

邮编：210029

单位名称：江苏省人民医院

姓名：姚昱

职称：主任医师

电话：13572101611

Email：13572101611@163.com

邮政地址：陕西省西安市雁塔西路277号

邮编：710038

单位名称：西安交通大学附属第一医院

姓名：何健行

职称：教授

电话：+862083395651

Email：hejianxingvip@163.com

邮政地址：广州市越秀区沿江西路151号

邮编：510120

单位名称：广州医学院第一附属医院

姓名：王洁

职称：教授

电话：010-88787471

Email：wangjiayu8778@sina.com

邮政地址：北京市朝阳区潘家园南里17号

邮编：100021

单位名称：医科院肿瘤医院

姓名：单莉

职称：教授

电话：0991-7819343

Email：shanlinew319@163.com

邮政地址：新疆乌鲁木齐市新市区苏州东街789号

邮编：830000

单位名称 新疆肿瘤医院

姓名：李单青

职称：教授

电话：13801388072

Email：lsq6768@sohu.com

邮政地址：北京市帅府园1号

邮编：100010

单位名称：北京协和医院

姓名：毛伟敏

职称：主任医师

电话：+86 (0) 571-88122032 Email

maowmzj1218@163.com

邮政地址：杭州市半山桥广济路38号

邮编：310022

单位名称：浙江省肿瘤医院

姓名：王长利

职称：主任医师

电话：+862223340123 3210

Email：wangchangli309@163.com

邮政地址：天津市河西区体院北环湖西路

邮编：300060

单位名称：天津市肿瘤医院

姓名：李高峰

职称：主任医师

电话：13987123539

Email：ligaofenghl@126.com

邮政地址：昆明市西山区昆州路519号

邮编：650106

单位名称：昆明医科大学第三附属医院

姓名：马海涛

职称：主任医师

电话：136 0620 2960

Email：MHT7403@163.com

邮政地址：江苏省苏州市十梓街296号

邮编：215006

单位名称：苏州大学第一附属医院