这款靶向药展现持久疗效，日本已批准，国内试验正在开展

2020年世界肺癌大会（WCLC）因受疫情影响，于2021年1月28-31日以线上虚拟会议的形式召开，很多肺癌研究进展精彩呈现。今天，我们要介绍的是tepotinib，根据大会上报道的新数据，tepotinib在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中展现出持久的临床疗效。

来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的胸腔肿瘤服务临床主任Paul K. Paik博士介绍了2期VISION研究亚组分析结果。截至2020年7月1日，有152例患者接受了至少9个月的随访，并进行了疗效评估；对255名患者进行了安全性评估。

入组的患者为EGFR / ALK野生型且MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌，每天口服一次500 mg tepotinib。研究人员发现，先前接受过铂类化疗和/或免疫治疗的患者疗效一致。

在未接受过治疗的患者中（n = 69），总体客观缓解率（ORR）为44.9％，中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月。

在接受过治疗的患者中（n = 83），总体客观缓解率（ORR）为44.6％，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为10.9个月。

不管是作为几线治疗，tepotinib的耐受性总体良好，大多数为轻中度不良事件（AE），以及个别的停药。较常见的与治疗有关的不良事件是外周性水肿，大多为低级别（≥3级：7％），很少导致停药（4％）。其他常见的不良事件包括恶心，腹泻，血肌酸增加和低白蛋白血症。研究作者发现，先前接受过免疫治疗的患者的安全性特征与此一致。

目前，tepotinib已经在日本获批，在美国获得突破性疗法认定以及优先审评资格。

1.2019年9月

tepotinib获得FDA的突破性疗法认定，用于治疗患有MET14外显子跳跃突变且在铂类为基础的方案治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

2.2020年3月

日本厚生劳动省批准了tepotinib用于治疗伴有MET 14外显子跳跃突变的无法切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌。

3.2020年8月

FDA通过实时肿瘤学审查试点计划授予tepotinib优先审评资格，以治疗MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

另一个好消息是，tepotinib在国内的试验目前正在开展！

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参考来源：

Onclive网站于2021年2月1日发布的《Updated Data Show Durable Response for Tepotinib in MET exon 14 Skipping NSCLC》，原文链接：

https://www.onclive.com/view/updated-data-show-durable-response-for-tepotinib-in-met-exon-14-skipp