“相伴相随”

为此，小编特观其药之色，品其药之味，引它经据它典，得以下答案：

NMPA已于2021年3月9日授予至本医疗联合拜尔合作开发的“人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的创新医疗器械特别审查，加速其作为拉罗替尼的伴随诊断，中国将很快迎来首款泛实体瘤靶向药物的伴随诊断试剂盒。

伴随诊断，即伴随诊断试剂对采集自肿瘤患者的样本进行检测，其结果可以为患者使用抗肿瘤药物的安全性和有效性提供重要的信息，包括：

1.确定最有可能从药物中获益的患者

2.确定该药物相关严重不良反应风险较大的

3.确定已经过充分研究具备安全性和有效性的人群亚组等

此处小编通俗理解：想用药，先检测，检测首选伴随诊断的检测产品。

“制备考究”

至本医疗NTRK检测试剂盒上市创新特别审查，NGS检测(DNA RNA）已成为识别NTRK融合的最优方法。

NTRK基因融合是高度混杂的，到目前为止，已经发现了80多种不同的5’融合伴侣（大多数重排之前没有报道），包括ETV6、TPM3、TPR、EML4等。由于NTRK融合的罕见性，涵盖已知和未知融合事件以识别有资格接受TRK抑制剂治疗的患者则非常重要（需要高质量的诊断方法来确保识别新的融合伴侣），由于与IHC相比，NGS能够检测未知融合并产生更低的假阴性和假阳性结果，因此NGS检测(DNA RNA）已成为识别NTRK融合的最优方法（还可识别TRK抑制剂的耐药突变）:ESMO指南建议前线测序或通过IHC筛查后对阳性病例进行测序。

以上内容，小编理解：量体裁衣，材质先选，合身合体，方可防暑御寒。

（请看下文：简说神药“拉罗”，科普“药引”恩踹壳（不规范读音）（三））