妈妈才做了手术1b期,属于中分化,但是有5%微乳头型,基因检测egfr20外显子插入突变,罕见突变。外科说不化疗不吃靶向药,但是感觉很危险,内科说属于高危,但是是难治型,化疗阻止不了复发,担心
前插还是后插啊
2021年9月16日,武田宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib,药物代号TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 20ins突变、接受含铂化疗期间或之后出现病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法,也是首款口服疗法。 Mobocertinib(TAK-788)是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂,用于治疗EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者。2020WCLC大会公布了一项I/II期EXCLAIM研究的初步结果,以及在该研究中剂量递增部分和接受过铂类化疗预处理的EGFR20ins突变NSCLC患者的结果。 EXCLAIM研究纳入96名局部晚期/转移性EGFR20ins NSCLC患者,所有患者每天一次口服Mobocertinib (160mg)。 图片 研究的中位治疗时间为6.5个月,独立审查委员会(IRC)评估的ORR(cORR)为23%(22/96)、研究者评估的ORR为32%、中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。接受铂类药物预处理的(n=114)患者中,中位治疗时间为7个月,cORR为26%(30/114)、研究者评估的ORR为35%(40/114)、中位PFS为7.3个月。12个月PFS率为33%。TAK-788在先前接受过化疗的EGFR20ins突变NSCLC治患者中初步显示出临床有效性,且安全性可控。 图片 图片 2019年,FDA授予mobocertinib孤儿药资质,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月27日,mobocertinib获得了FDA的突破性治疗认证,一年之后,授予快速审评,预期2021年10月批准。 20ins是EGFR靶点的最后堡垒,而amivantamab和mobocertinib在治疗20ins上展现了很好的临床疗效和应用前景。早在2020年9月29日,国家药监局CDE官网更新,将二者纳入突破性疗法栏目。相信在不久的将来,amivantamab和mobocertinib能在中国上市,造福更多中国患者!
奥希替尼的II期研究ECOG ACRIN 5162入组了至少接受过一线治疗的EGFRex20ins晚期无症状脑转移NSCLC患者,接受奥希替尼160mg每日一次治疗。主要研究终点为ORR,次要研究终点为安全性、PFS、OS。 图片 尽管既往研究显示,剂量为80mg每日一次的奥希替尼治疗效果不佳(ORR,5%;mPFS,3.6个月)[5],但本次剂量为160mg每日一次奥希替尼治疗的结果显示,患者整体的ORR为24%,DCR为82%,mPFS为9.6个月(95%CI,4.1%-10.7%),mDoR未达到(95%CI,4.7个月-未达到)[17]。
不知道什么时候国内上市
2021年9月16日,武田宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib,药物代号TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 20ins突变、接受含铂化疗期间或之后出现病情进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法,也是首款口服疗法。 Mobocertinib(TAK-788)是武田制药研发的一款小分子EGFR/HER2抑制剂,用于治疗EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者。2020WCLC大会公布了一项I/II期EXCLAIM研究的初步结果,以及在该研究中剂量递增部分和接受过铂类化疗预处理的EGFR20ins突变NSCLC患者的结果。 EXCLAIM研究纳入96名局部晚期/转移性EGFR20ins NSCLC患者,所有患者每天一次口服Mobocertinib (160mg)。 图片 研究的中位治疗时间为6.5个月,独立审查委员会(IRC)评估的ORR(cORR)为23%(22/96)、研究者评估的ORR为32%、中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。接受铂类药物预处理的(n=114)患者中,中位治疗时间为7个月,cORR为26%(30/114)、研究者评估的ORR为35%(40/114)、中位PFS为7.3个月。12个月PFS率为33%。TAK-788在先前接受过化疗的EGFR20ins突变NSCLC治患者中初步显示出临床有效性,且安全性可控。 图片 图片 2019年,FDA授予mobocertinib孤儿药资质,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月27日,mobocertinib获得了FDA的突破性治疗认证,一年之后,授予快速审评,预期2021年10月批准。 20ins是EGFR靶点的最后堡垒,而amivantamab和mobocertinib在治疗20ins上展现了很好的临床疗效和应用前景。早在2020年9月29日,国家药监局CDE官网更新,将二者纳入突破性疗法栏目。相信在不久的将来,amivantamab和mobocertinib能在中国上市,造福更多中国患者!
亲,您母亲也是IB期,有没有胸膜侵犯这类高危因素?紧紧只有5%的微乳头,就阻止不了复发吗?
现在怎么样了,我父亲跟您情况类似,微乳头,egfr20外显子插入突变?IA3期。你们怎么治疗的啊?
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年