在刚过去不久的8月份,罗氏公司生产的一款用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药——阿来替尼在我国闪电获批,这使肺癌问题与其治疗机遇再一次受到全民的广泛关注。 在癌症领域,肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。而ALK阳性肺癌约占肺癌的3%-5%,虽然比例不大,但在我国每年新发病例数仍然接近35000例,且致死率高,同样受到医学界和患者的重视。在美国闭幕不久的2018 ASCO大会上,就公布了这新一代ALK抑制剂阿来替尼的研究数据,标志着肺癌治疗已经跨入了新纪元。 在ALEXIII期研究中,患者被随机分派到使用阿来替尼的试验组,和使用克唑替尼的对照组,主要试验结果数据如下: 1.阿来替尼试验组的中位无进展生存期达34.8个月,是对照组的3倍之多。 2.阿来替尼试验组将患者脑转移的风险降低 84%。 国家曾明确表示会把这类药物的引进纳入日程安排,并且会尽最大的努力,救治患者、减轻患者家庭的负担。所以,8月15日,国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼的进口注册申请,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这也象征着阿来替尼开创了我国肺癌治疗历史上的新突破。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年