适应症:ALECENSA是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。(1)
适应症:接受克唑替尼(crizotinib)治疗后出现疾病进展或对克唑替尼(crizotinib)不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ZYKADIA用于治疗上述适应症。生存期或疾病相关症状的改善情况尚未确定。对ZYKADIA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
适应症:CYRAMZA?是一种人血管内皮生长因子受体2拮抗剂,适用于: ? 单独使用或者与紫杉醇联合使用,在既往接受氟嘧啶类化疗或铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。 ? 与多西他赛联合使用,在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受CYRAMZA治疗。 ? 与FOLFIRI联合使用,在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。
适应症:OPDIVO是一种阻断程序性死亡受体1(PD-1)的抗体,适用于:单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。单独使用:无法手术切除的或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。与ipilimumab联合使用:无法手术切除的或转移性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受OPDIVO治疗。既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。在自体造血干细胞移植(HSCT)及移植后brentuximab vedotin治疗后出现复发或疾病进展的经典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根据临床试验的总体反应率数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
适应症:KEYTRUDA是一种程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体,适用于: 不可切除或转移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表达的转移性非小细胞肺癌患者(该表达须由FDA批准的检查测出);以及铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;伴有EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者,在接受KEYTRUDA治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。尚未确定患者生存期或疾病有关症状的改善情况。对KEYTRUDA治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。
适应症:TECENTRIQ 是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,适用于: 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者: 1.在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的患者。2.在使用含铂化疗行新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的患者。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。对TECENTRIQ治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。 在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。伴有EGFR 和ALK肿瘤基因突变的患者,在接受TECENTRIQ治疗前,须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗,并出现疾病进展。
适应症:PORTRAZZA?是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂,用于联合吉西他滨和顺铂作为转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 使用限制:PORTRAZZA不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年
试验阶段:3期 研究状态:招募中
4569试验阶段:2期 研究状态:招募中
3867试验阶段:2期 研究状态:招募中
3549试验阶段:3期 研究状态:招募中
3124试验阶段:1期 研究状态:招募中
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