适应症：TAGRISSO是一种激酶抑制剂，用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者，由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准TAGRISSO用于治疗上述适应症。对TAGRISSO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

适应症：ALECENSA是一种激酶抑制剂，适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。（1）

适应症：GILOTRIF是一种激酶抑制剂，适用于： ?具有表皮生长因子受体（EGFR）基因19外显子缺失或21外显子（L858R）置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 使用限制：对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者，GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。 ?铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

适应症：小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。

适应症：本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势 (注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期) 及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。

适应症：接受克唑替尼（crizotinib）治疗后出现疾病进展或对克唑替尼（crizotinib）不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ZYKADIA用于治疗上述适应症。生存期或疾病相关症状的改善情况尚未确定。对ZYKADIA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

适应症：厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案 （卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂） 作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。该适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究 （B018192） 结果[见【临床试验】]。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用厄洛替尼治疗的临床研究数据。 本品用于EGFR突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。

适应症：CYRAMZA?是一种人血管内皮生长因子受体2拮抗剂，适用于： ? 单独使用或者与紫杉醇联合使用，在既往接受氟嘧啶类化疗或铂类化疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。 ? 与多西他赛联合使用，在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者；对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者，应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受CYRAMZA治疗。 ? 与FOLFIRI联合使用，在既往接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。

适应症：OPDIVO是一种阻断程序性死亡受体1（PD-1）的抗体，适用于：单独使用：无法手术切除的或转移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。单独使用：无法手术切除的或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。与ipilimumab联合使用：无法手术切除的或转移性黑色素瘤患者。FDA根据临床试验的无进展生存期数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者；对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者，应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受OPDIVO治疗。既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。在自体造血干细胞移植（HSCT）及移植后brentuximab vedotin治疗后出现复发或疾病进展的经典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根据临床试验的总体反应率数据加速批准OPDIVO用于治疗上述适应症。对OPDIVO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

适应症：KEYTRUDA是一种程序性死亡受体-1（PD-1）-阻断抗体，适用于： 不可切除或转移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表达的转移性非小细胞肺癌患者（该表达须由FDA批准的检查测出）；以及铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者；伴有EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者，在接受KEYTRUDA治疗前，须接受过获FDA批准针对该类突变的治疗，并出现疾病进展。 FDA根据肿瘤缓解率与缓解持续时间数据经加速审批途径批准此适应症。尚未确定患者生存期或疾病有关症状的改善情况。对KEYTRUDA治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性临床试验对临床获益的验证与描述。