研究对象
MET 基因异常的晚期非小细胞肺癌患者
入选标准
1. 签署知情同意书时,年龄 18 岁以上,性别不限∶ 2. ECOG 评分【0-1】分∶ 3.预计生存期>12 周;
4. 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)、并且为 IIB-IV
期(根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版判断)的受试者且 MET 基因异常∶
注∶ 试验中 MET基因异常包括 MET 14号外显子跳跃突变、MET扩增(包括2种∶平均基因拷贝数25 和/或MET/CEP-7拷贝数比2)
排除标准
1. 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,治愈的子宫颈原位
癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤等除外 【Ta(非浸润性肿瘤),Tis(原位癌)和T1(肿瘤浸润基膜)】;
2.受试者既往接受过 c-MET 抑制剂治疗;
3.首次用药前 4 周内接受过其他系统抗肿瘤药物治疗,或仍处于药│ 物的5个半衰期内的受试者(以最先出现的时间为准);
4.首次用药前 4周内接受过任何重大的手术治疗;
曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席
约翰霍普金斯医学院,医学博士
Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任
曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年
曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年